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Effetti della dexmedetomidina sulla funzione delle cellule del cancro al seno in vitro

8 ottobre 2017 aggiornato da: RenJi Hospital

Effetti del siero di pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina durante l'anestesia generale sulla funzione delle cellule di cancro al seno in vitro

La dexmedetomidina è ampiamente utilizzata come anestetico per l'anestesia generale durante l'intervento chirurgico. Precedenti studi su cellule e animali mostrano che la dexmedetomidina può promuovere la crescita del cancro. Utilizzando il siero di pazienti sottoposti a chirurgia del carcinoma mammario randomizzati a ricevere dexmedetomidina o soluzione salina durante l'intervento chirurgico, abbiamo studiato gli effetti della dexmedetomidina sulla proliferazione, migrazione e metastasi nelle cellule di carcinoma mammario MCF-7 in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con diagnosi di cancro al seno sottoposte a chirurgia elettiva in anestesia generale saranno assegnate in modo casuale al gruppo dexmedetomidina o al gruppo di controllo. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno midazolam, propofol, fentanyl, remifentanil e CIS atracurium per l'anestesia endovenosa totale. Il valore BIS sarà controllato tra 40 e 60 durante l'intervento chirurgico. I pazienti del gruppo dexmedetomidina riceveranno un carico di 1 ug/kg di dexmedetomidina da 15 minuti prima dell'induzione e riceveranno un altro 1 ug/kg di dexmedetomidina a una velocità di 0,5 ug/kg/h per 2 ore continue durante l'intervento chirurgico. I pazienti del gruppo di controllo riceveranno la stessa quantità di soluzione salina normale. Il siero verrà raccolto dai pazienti di entrambi i gruppi prima dell'induzione e 1 ora dopo l'intervento. La linea cellulare di carcinoma mammario MCF-7 sarà trattata con siero di pazienti di entrambi i gruppi. Saranno misurati gli effetti della dexmedetomidina sulla proliferazione cellulare, migrazione e metastasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • RenJi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grado ASA I-III Intervallo di età da 18 a 75 Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario primario (T2-3, N0-2, M0) I pazienti saranno sottoposti ad adenomammectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • con anamnesi di intervento al seno Pazienti con diagnosi di carcinoma erisipelatoide Malattia epatica, renale, cerebrale o polmonare grave con anamnesi di dipendenza da oppiacei Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina
I pazienti del gruppo dexmedetomidina riceveranno un carico di 1 ug/kg di dexmedetomidina da 15 minuti prima dell'induzione e riceveranno un altro 1 ug/kg di dexmedetomidina a una velocità di 0,5 ug/kg/h per 2 ore continue durante l'intervento chirurgico.
Droga: Dexmedetomidina
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno Dexmedetomidina durante l'intervento chirurgico.
Comparatore placebo: salino
Verrà somministrata la stessa quantità di soluzione fisiologica.
Droga: salino
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno soluzione salina ma non dexmedetomidina durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proliferazione cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le cellule MCF-7 saranno coltivate con siero di pazienti di entrambi i gruppi per 24 ore e sarà misurata la proliferazione cellulare
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migrazione cellulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le cellule MCF-7 saranno coltivate con siero di pazienti di entrambi i gruppi per 24 ore e sarà misurata la migrazione cellulare
24 ore dopo l'intervento
metastasi cellulari
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Le cellule MCF-7 saranno coltivate con siero di pazienti di entrambi i gruppi per 24 ore e saranno misurate le metastasi cellulari
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEX201703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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