緩和放射線治療中の不必要な毎日の画像撮影を減らすためのデフォルトのオプション
2019年11月20日 更新者：University of Pennsylvania
緩和放射線治療中の不必要な毎日の X 線画像ガイダンスを削減するための医療システムの取り組み
この研究の目標は、放射線治療中の好みに敏感で不必要な毎日の画像撮影を減らすことであり、放射線治療処方の事前に計画された品質向上のデフォルトオプションがペン放射線腫瘍学のネットワーク全体に導入されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、放射線治療中の好みに敏感で不必要な毎日の画像撮影を減らすことであり、放射線治療処方の事前に計画された品質向上のデフォルトオプションがペン放射線腫瘍学のネットワーク全体に導入されます。
この研究は、前向きに設計された観察試験であり、(1) 通常の診療グループ (対照グループ) と (2) デフォルトの放射線治療処方グループ (介入グループ) の 2 つの比較グループから構成されます。ペン放射線腫瘍学の診療ネットワーク内のすべての施設と医師が介入にさらされるように、介入を管理します。
この研究の目的は、ペン放射線腫瘍学の 5 つの施設内で品質向上の取り組みを実施することで、放射線治療中の好みに敏感で不必要な毎日の画像撮影を減らすことです。
私たちは、デフォルトの処方オプションの導入を活用して、臨床上の利点が限られ、費用負担が増加する緩和目的の症例における毎日の画像撮影の使用を削減することを目指しています。
私たちの目的は、より患者中心の臨床実践を奨励することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緩和を目的とした放射線治療コース
- 骨、軟組織、頭蓋内転移の緩和治療
- 3D 原体治療 (3DCRT) による光子照射のみ
除外基準:
- 放射線治療法としての強度変調放射線 (IMRT) または定位体放射線照射 (SBRT) の使用
- 同じ部位への再治療
- 陽子線
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段の練習（コントロール）
通常の練習グループは 3 か月後に介入アームに切り替わります。
|
|
|
実験的：介入
デフォルトの開始: 不必要な毎日の画像誘導放射線を減らすために、緩和設定にデフォルトの処方テンプレートを導入します。
|
不必要な毎日の画像誘導放射線を減らすために、デフォルトの処方テンプレートが緩和設定に導入されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毎日画像検査を受けている患者の割合
時間枠：腕クロスオーバー後3ヶ月
|
X線やCTスキャンなどの放射線検査
|
腕クロスオーバー後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justin Bekelman, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月10日
一次修了 (実際)
2017年10月9日
研究の完了 (実際)
2018年2月9日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 826810
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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