- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03110692
Standaardopties om onnodige dagelijkse beeldvorming tijdens palliatieve straling te verminderen
20 november 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Initiatief van het gezondheidssysteem om onnodige dagelijkse röntgenbeeldgeleiding tijdens palliatieve stralingsbehandeling te verminderen
Het doel van deze studie is om voorkeursgevoelige, onnodige dagelijkse beeldvorming tijdens bestralingsbehandeling te verminderen, waarbij een vooraf geplande kwaliteitsverbetering standaardoptie voor bestralingsbehandelingsvoorschriften zal worden geïntroduceerd in het hele netwerk van Penn Radiation Oncology.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om voorkeursgevoelige, onnodige dagelijkse beeldvorming tijdens bestralingsbehandeling te verminderen, waarbij een vooraf geplande kwaliteitsverbetering standaardoptie voor bestralingsbehandelingsvoorschriften zal worden geïntroduceerd in het hele netwerk van Penn Radiation Oncology.
Deze studie is een prospectief opgezet, observationeel onderzoek met twee vergelijkingsgroepen: (1) een gebruikelijke praktijkgroep (controlegroep) en (2) een standaardbehandelingsgroep (interventiegroep), waarin de gebruikelijke praktijkgroep vervolgens zal overstappen van controle tot interventie zodat alle locaties en artsen in het praktijknetwerk van Penn Radiation Oncology worden blootgesteld aan interventie.
Het doel van deze studie is om voorkeursgevoelige, onnodige dagelijkse beeldvorming tijdens bestralingsbehandeling te verminderen met de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief binnen 5 locaties van Penn Radiation Oncology.
We streven ernaar om de introductie van een standaard receptoptie te benutten om het gebruik van dagelijkse beeldvorming in gevallen met palliatieve intentie te verminderen, waar het een beperkt klinisch voordeel heeft en de kosten verhoogt.
Ons doel is om een meer patiëntgerichte klinische praktijk aan te moedigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestralingscursussen met palliatieve intentie
- Palliatieve behandeling van bot, zacht weefsel en intracraniale metastasen
- Alleen fotonenstraling met 3D-conforme therapie (3DCRT).
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van intensiteitsgemoduleerde straling (IMRT) of stereotactische lichaamsstraling (SBRT) als bestralingsbehandelingsmodaliteit
- Herbehandeling naar dezelfde plaats
- Protonen straling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk (controle)
De gebruikelijke praktijkgroep zal na 3 maanden overstappen naar de interventiearm.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Standaard initiatie: Introduceer een standaard voorschriftsjabloon in de palliatieve setting om onnodige dagelijkse beeldgeleide bestraling te verminderen.
|
In de palliatieve setting zal een standaard voorschrijfsjabloon worden ingevoerd om onnodige dagelijkse beeldgeleide bestraling te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat dagelijkse beeldvorming ontvangt
Tijdsspanne: 3 maanden post-arm crossover
|
Radiologietests inclusief röntgenfoto's en CT-scans
|
3 maanden post-arm crossover
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 826810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Standaard initiatie
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Mississippi Medical... en andere medewerkersWervingHIV-preventie | Hiv-infectie primairVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCocaïnegebruiksstoornisVerenigde Staten