Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domyślne opcje ograniczające niepotrzebne codzienne obrazowanie podczas radioterapii paliatywnej

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Inicjatywa systemu opieki zdrowotnej mająca na celu ograniczenie niepotrzebnych codziennych wskazówek dotyczących zdjęć rentgenowskich podczas paliatywnej radioterapii

Celem tego badania jest zmniejszenie liczby niepotrzebnych, wrażliwych na preferencje codziennych obrazowań podczas radioterapii, w ramach których w całej sieci Penn Radiation Oncology zostanie wprowadzona wcześniej zaplanowana domyślna opcja poprawy jakości dla recept na radioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zmniejszenie liczby niepotrzebnych, wrażliwych na preferencje codziennych obrazowań podczas radioterapii, w ramach których w całej sieci Penn Radiation Oncology zostanie wprowadzona wcześniej zaplanowana domyślna opcja poprawy jakości dla recept na radioterapię. Niniejsze badanie jest prospektywnie zaprojektowaną próbą obserwacyjną z dwiema grupami porównawczymi: (1) grupą stosującą zwykłą praktykę (grupa kontrolna) i (2) grupą stosującą standardową terapię radioterapią (grupa interwencyjna), w której grupa stosująca zwykłą praktykę następnie przechodzi od kontroli do interwencji, tak aby wszystkie placówki i lekarze w sieci praktyk Penn Radiation Oncology byli narażeni na interwencję. Celem tego badania jest zmniejszenie liczby niepotrzebnych, wrażliwych na preferencje codziennych obrazowań podczas radioterapii dzięki wdrożeniu inicjatywy poprawy jakości w 5 ośrodkach Penn Radiation Oncology. Naszym celem jest wykorzystanie wprowadzenia domyślnej opcji recept, aby ograniczyć codzienne obrazowanie w przypadkach intencji paliatywnej, w których ma ono ograniczone korzyści kliniczne i zwiększa obciążenie kosztowe. Naszym celem jest zachęcanie do praktyki klinicznej bardziej skoncentrowanej na pacjencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kursy radioterapii z intencją paliatywną
  • Leczenie paliatywne kości, tkanek miękkich i przerzutów wewnątrzczaszkowych
  • Promieniowanie fotonowe tylko z terapią konformalną 3D (3DCRT).

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie promieniowania o modulowanej intensywności (IMRT) lub stereotaktycznego promieniowania ciała (SBRT) jako metody leczenia radiacyjnego
  • Ponowne leczenie w to samo miejsce
  • Promieniowanie protonowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła praktyka (kontrola)
Grupa stosująca zwykłą praktykę zostanie przeniesiona do ramienia interwencyjnego po 3 miesiącach.
Eksperymentalny: Interwencja
Domyślna inicjacja: Wprowadź domyślny szablon recepty w warunkach paliatywnych, aby zredukować zbędną codzienną radioterapię pod kontrolą obrazu.
W placówkach paliatywnych zostanie wprowadzony domyślny szablon recepty, aby ograniczyć niepotrzebne codzienne promieniowanie pod kontrolą obrazu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących codzienne obrazowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po skrzyżowaniu ramion
Badania radiologiczne, w tym zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową
3 miesiące po skrzyżowaniu ramion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 826810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj