- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03110692
Domyślne opcje ograniczające niepotrzebne codzienne obrazowanie podczas radioterapii paliatywnej
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Inicjatywa systemu opieki zdrowotnej mająca na celu ograniczenie niepotrzebnych codziennych wskazówek dotyczących zdjęć rentgenowskich podczas paliatywnej radioterapii
Celem tego badania jest zmniejszenie liczby niepotrzebnych, wrażliwych na preferencje codziennych obrazowań podczas radioterapii, w ramach których w całej sieci Penn Radiation Oncology zostanie wprowadzona wcześniej zaplanowana domyślna opcja poprawy jakości dla recept na radioterapię.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmniejszenie liczby niepotrzebnych, wrażliwych na preferencje codziennych obrazowań podczas radioterapii, w ramach których w całej sieci Penn Radiation Oncology zostanie wprowadzona wcześniej zaplanowana domyślna opcja poprawy jakości dla recept na radioterapię.
Niniejsze badanie jest prospektywnie zaprojektowaną próbą obserwacyjną z dwiema grupami porównawczymi: (1) grupą stosującą zwykłą praktykę (grupa kontrolna) i (2) grupą stosującą standardową terapię radioterapią (grupa interwencyjna), w której grupa stosująca zwykłą praktykę następnie przechodzi od kontroli do interwencji, tak aby wszystkie placówki i lekarze w sieci praktyk Penn Radiation Oncology byli narażeni na interwencję.
Celem tego badania jest zmniejszenie liczby niepotrzebnych, wrażliwych na preferencje codziennych obrazowań podczas radioterapii dzięki wdrożeniu inicjatywy poprawy jakości w 5 ośrodkach Penn Radiation Oncology.
Naszym celem jest wykorzystanie wprowadzenia domyślnej opcji recept, aby ograniczyć codzienne obrazowanie w przypadkach intencji paliatywnej, w których ma ono ograniczone korzyści kliniczne i zwiększa obciążenie kosztowe.
Naszym celem jest zachęcanie do praktyki klinicznej bardziej skoncentrowanej na pacjencie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kursy radioterapii z intencją paliatywną
- Leczenie paliatywne kości, tkanek miękkich i przerzutów wewnątrzczaszkowych
- Promieniowanie fotonowe tylko z terapią konformalną 3D (3DCRT).
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowanie promieniowania o modulowanej intensywności (IMRT) lub stereotaktycznego promieniowania ciała (SBRT) jako metody leczenia radiacyjnego
- Ponowne leczenie w to samo miejsce
- Promieniowanie protonowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła praktyka (kontrola)
Grupa stosująca zwykłą praktykę zostanie przeniesiona do ramienia interwencyjnego po 3 miesiącach.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Domyślna inicjacja: Wprowadź domyślny szablon recepty w warunkach paliatywnych, aby zredukować zbędną codzienną radioterapię pod kontrolą obrazu.
|
W placówkach paliatywnych zostanie wprowadzony domyślny szablon recepty, aby ograniczyć niepotrzebne codzienne promieniowanie pod kontrolą obrazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących codzienne obrazowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po skrzyżowaniu ramion
|
Badania radiologiczne, w tym zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową
|
3 miesiące po skrzyżowaniu ramion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone