- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03110692
Opzioni predefinite per ridurre l'imaging quotidiano non necessario durante le radiazioni palliative
20 novembre 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
Iniziativa del sistema sanitario per ridurre la guida giornaliera non necessaria di immagini a raggi X durante il trattamento con radiazioni palliative
L'obiettivo di questo studio è ridurre l'imaging quotidiano sensibile alle preferenze e non necessario durante il trattamento con radiazioni in cui verrà introdotta un'opzione predefinita di miglioramento della qualità pre-pianificata per le prescrizioni di trattamento con radiazioni in tutta la rete di Penn Radiation Oncology.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è ridurre l'imaging quotidiano sensibile alle preferenze e non necessario durante il trattamento con radiazioni in cui verrà introdotta un'opzione predefinita di miglioramento della qualità pre-pianificata per le prescrizioni di trattamento con radiazioni in tutta la rete di Penn Radiation Oncology.
Questo studio è uno studio osservazionale progettato in modo prospettico con due gruppi di confronto: (1) un gruppo di pratica abituale (gruppo di controllo) e (2) un gruppo di prescrizione di trattamento con radiazioni predefinito (gruppo di intervento), in cui il gruppo di pratica abituale passerà successivamente da controllo all'intervento in modo che tutti i siti e i medici nella rete pratica di Penn Radiation Oncology siano esposti all'intervento.
Lo scopo di questo studio è ridurre l'imaging quotidiano sensibile alle preferenze e non necessario durante il trattamento con radiazioni con l'implementazione di un'iniziativa di miglioramento della qualità all'interno di 5 siti di Penn Radiation Oncology.
Miriamo a sfruttare l'introduzione di un'opzione di prescrizione predefinita per ridurre l'uso dell'imaging quotidiano nei casi di intento palliativo in cui ha un beneficio clinico limitato e si aggiunge all'onere dei costi.
Il nostro obiettivo è incoraggiare una pratica clinica più incentrata sul paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corsi di radioterapia con intento palliativo
- Trattamento palliativo delle metastasi ossee, dei tessuti molli e intracraniche
- Solo radiazione fotonica con terapia conformazionale 3D (3DCRT).
Criteri di esclusione:
- Uso della radiazione a intensità modulata (IMRT) o della radiazione corporea stereotassica (SBRT) come modalità di trattamento con radiazioni
- Ritiro nello stesso sito
- Radiazione protonica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Pratica abituale (controllo)
Il solito gruppo di pratica passerà al braccio di intervento dopo 3 mesi.
|
|
Sperimentale: Intervento
Iniziazione predefinita: introdurre un modello di prescrizione predefinito nell'impostazione palliativa al fine di ridurre le radiazioni giornaliere guidate da immagini non necessarie.
|
Verrà introdotto un modello di prescrizione predefinito nell'impostazione palliativa al fine di ridurre le radiazioni giornaliere guidate da immagini non necessarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di pazienti che ricevono immagini quotidiane
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il crossover del braccio
|
Esami radiologici tra cui radiografie e scansioni TC
|
3 mesi dopo il crossover del braccio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 826810
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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