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Opzioni predefinite per ridurre l'imaging quotidiano non necessario durante le radiazioni palliative

20 novembre 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Iniziativa del sistema sanitario per ridurre la guida giornaliera non necessaria di immagini a raggi X durante il trattamento con radiazioni palliative

L'obiettivo di questo studio è ridurre l'imaging quotidiano sensibile alle preferenze e non necessario durante il trattamento con radiazioni in cui verrà introdotta un'opzione predefinita di miglioramento della qualità pre-pianificata per le prescrizioni di trattamento con radiazioni in tutta la rete di Penn Radiation Oncology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è ridurre l'imaging quotidiano sensibile alle preferenze e non necessario durante il trattamento con radiazioni in cui verrà introdotta un'opzione predefinita di miglioramento della qualità pre-pianificata per le prescrizioni di trattamento con radiazioni in tutta la rete di Penn Radiation Oncology. Questo studio è uno studio osservazionale progettato in modo prospettico con due gruppi di confronto: (1) un gruppo di pratica abituale (gruppo di controllo) e (2) un gruppo di prescrizione di trattamento con radiazioni predefinito (gruppo di intervento), in cui il gruppo di pratica abituale passerà successivamente da controllo all'intervento in modo che tutti i siti e i medici nella rete pratica di Penn Radiation Oncology siano esposti all'intervento. Lo scopo di questo studio è ridurre l'imaging quotidiano sensibile alle preferenze e non necessario durante il trattamento con radiazioni con l'implementazione di un'iniziativa di miglioramento della qualità all'interno di 5 siti di Penn Radiation Oncology. Miriamo a sfruttare l'introduzione di un'opzione di prescrizione predefinita per ridurre l'uso dell'imaging quotidiano nei casi di intento palliativo in cui ha un beneficio clinico limitato e si aggiunge all'onere dei costi. Il nostro obiettivo è incoraggiare una pratica clinica più incentrata sul paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corsi di radioterapia con intento palliativo
  • Trattamento palliativo delle metastasi ossee, dei tessuti molli e intracraniche
  • Solo radiazione fotonica con terapia conformazionale 3D (3DCRT).

Criteri di esclusione:

  • Uso della radiazione a intensità modulata (IMRT) o della radiazione corporea stereotassica (SBRT) come modalità di trattamento con radiazioni
  • Ritiro nello stesso sito
  • Radiazione protonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pratica abituale (controllo)
Il solito gruppo di pratica passerà al braccio di intervento dopo 3 mesi.
Sperimentale: Intervento
Iniziazione predefinita: introdurre un modello di prescrizione predefinito nell'impostazione palliativa al fine di ridurre le radiazioni giornaliere guidate da immagini non necessarie.
Verrà introdotto un modello di prescrizione predefinito nell'impostazione palliativa al fine di ridurre le radiazioni giornaliere guidate da immagini non necessarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che ricevono immagini quotidiane
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il crossover del braccio
Esami radiologici tra cui radiografie e scansioni TC
3 mesi dopo il crossover del braccio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 826810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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