- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03110692
Standardindstillinger for at reducere unødvendig daglig billeddannelse under palliativ stråling
20. november 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
Sundhedssystemets initiativ til at reducere unødvendig daglig røntgenbilledevejledning under palliativ strålebehandling
Målet med denne undersøgelse er at reducere præferencefølsom, unødvendig daglig billeddannelse under strålebehandling, hvor en forud planlagt kvalitetsforbedring standardindstilling for strålebehandlingsrecepter vil blive introduceret i hele Penn Radiation Oncologys netværk.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at reducere præferencefølsom, unødvendig daglig billeddannelse under strålebehandling, hvor en forud planlagt kvalitetsforbedring standardindstilling for strålebehandlingsrecepter vil blive introduceret i hele Penn Radiation Oncologys netværk.
Denne undersøgelse er et prospektivt designet, observationsforsøg med to sammenligningsgrupper: (1) en sædvanlig praksisgruppe (kontrolgruppe) og (2) en standard strålebehandlingsreceptgruppe (interventionsgruppe), hvor den sædvanlige praksisgruppe efterfølgende vil rulle over fra kontrol til intervention, så alle steder og læger i praksisnetværket for Penn Radiation Oncology udsættes for intervention.
Formålet med denne undersøgelse er at reducere præferencefølsom, unødvendig daglig billeddannelse under strålebehandling med implementering af et kvalitetsforbedringsinitiativ inden for 5 steder i Penn Radiation Oncology.
Vi sigter mod at udnytte indførelsen af en standardreceptmulighed for at reducere brugen af daglig billeddannelse i tilfælde af palliativ hensigt, hvor det har begrænset klinisk fordel og øger omkostningsbyrden.
Vores mål er at tilskynde til mere patientcentreret klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1188
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Strålebehandlingsforløb med palliativ hensigt
- Palliativ behandling af knogler, blødt væv og intrakranielle metastaser
- Kun fotonstråling med 3D konform terapi (3DCRT).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af intensitetsmoduleret stråling (IMRT) eller stereotaktisk kropsstråling (SBRT) som strålebehandlingsmodalitet
- Genbehandling til samme sted
- Protonstråling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis (kontrol)
Den sædvanlige praksisgruppe vil rulle over til interventionsarmen efter 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Standard initiering: Indfør en standard ordinationsskabelon i den palliative indstilling for at reducere unødvendig daglig billedstyret stråling.
|
En standard receptskabelon vil blive introduceret i den palliative indstilling for at reducere unødvendig daglig billedstyret stråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procent af patienter, der modtager daglig billeddiagnostik
Tidsramme: 3 måneder efter arm crossover
|
Radiologiske tests inklusive røntgen og CT-scanninger
|
3 måneder efter arm crossover
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2017
Først opslået (Faktiske)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 826810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard initiering
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionIkke rekrutterer endnuTrivsel | Tobaksforebyggelse | SundhedsadfærdBangladesh
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKokainbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineRekrutteringKronisk myeloid leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi, BCR/ABL-positiv, i remission | Kronisk myeloid leukæmi i remissionForenede Stater