- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03110692
Параметры по умолчанию для сокращения ненужных ежедневных визуализаций во время паллиативного облучения
20 ноября 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Инициатива системы здравоохранения по сокращению ненужных ежедневных рентгеновских снимков во время паллиативного лучевого лечения
Целью этого исследования является сокращение чувствительных к предпочтениям, ненужных ежедневных изображений во время лучевой терапии, при котором во всей сети Penn Radiation Oncology будет введена заранее запланированная опция улучшения качества по умолчанию для назначений лучевой терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является сокращение чувствительных к предпочтениям, ненужных ежедневных изображений во время лучевой терапии, при котором во всей сети Penn Radiation Oncology будет введена заранее запланированная опция улучшения качества по умолчанию для назначений лучевой терапии.
Это исследование представляет собой проспективно спланированное обсервационное исследование с двумя группами сравнения: (1) группа обычной практики (контрольная группа) и (2) группа назначения лучевой терапии по умолчанию (группа вмешательства), в которой группа обычной практики впоследствии будет перенесена из контроль над вмешательством, чтобы все учреждения и врачи в сети практики Penn Radiation Oncology подвергались вмешательству.
Целью этого исследования является снижение чувствительности к предпочтениям, ненужной ежедневной визуализации во время лучевой терапии за счет реализации инициативы по улучшению качества в 5 центрах Penn Radiation Oncology.
Мы стремимся использовать введение варианта рецепта по умолчанию, чтобы сократить использование ежедневной визуализации в паллиативных случаях, когда это имеет ограниченную клиническую пользу и увеличивает бремя затрат.
Наша цель состоит в том, чтобы поощрять клиническую практику, более ориентированную на пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курсы лучевой терапии с паллиативной целью
- Паллиативное лечение костных, мягких тканей и внутричерепных метастазов
- Фотонное излучение только с 3D конформной терапией (3DCRT)
Критерий исключения:
- Использование облучения с модуляцией интенсивности (IMRT) или стереотаксического облучения тела (SBRT) в качестве метода лучевой терапии
- Возвращение на тот же сайт
- Протонное излучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычная практика (контроль)
Группа обычной практики будет переведена в группу вмешательства через 3 месяца.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Инициирование по умолчанию: введите шаблон рецепта по умолчанию в паллиативных условиях, чтобы уменьшить ненужную ежедневную радиацию под визуальным контролем.
|
Шаблон рецепта по умолчанию будет введен в паллиативной обстановке, чтобы уменьшить ненужную ежедневную радиацию под визуальным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов, получающих ежедневную визуализацию
Временное ограничение: Через 3 месяца после скрещивания рук
|
Радиологические исследования, включая рентген и компьютерную томографию
|
Через 3 месяца после скрещивания рук
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 826810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .