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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03110692
Options par défaut pour réduire l'imagerie quotidienne inutile pendant la radiothérapie palliative
20 novembre 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
Initiative du système de santé visant à réduire le guidage quotidien inutile des images radiographiques pendant la radiothérapie palliative
L'objectif de cette étude est de réduire l'imagerie quotidienne inutile et sensible aux préférences pendant la radiothérapie dans laquelle une option par défaut d'amélioration de la qualité pré-planifiée pour les prescriptions de radiothérapie sera introduite dans tout le réseau de Penn Radiation Oncology.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de réduire l'imagerie quotidienne inutile et sensible aux préférences pendant la radiothérapie dans laquelle une option par défaut d'amélioration de la qualité pré-planifiée pour les prescriptions de radiothérapie sera introduite dans tout le réseau de Penn Radiation Oncology.
Cette étude est un essai observationnel conçu de manière prospective avec deux groupes de comparaison : (1) un groupe de pratique habituelle (groupe témoin) et (2) un groupe de prescription de radiothérapie par défaut (groupe d'intervention), dans lequel le groupe de pratique habituelle passera par la suite de du contrôle à l'intervention afin que tous les sites et médecins du réseau de pratique de Penn Radiation Oncology soient exposés à l'intervention.
Le but de cette étude est de réduire l'imagerie quotidienne inutile et sensible aux préférences pendant la radiothérapie grâce à la mise en œuvre d'une initiative d'amélioration de la qualité dans 5 sites de Penn Radiation Oncology.
Nous visons à tirer parti de l'introduction d'une option de prescription par défaut pour réduire l'utilisation de l'imagerie quotidienne dans les cas d'intention palliative où elle a un avantage clinique limité et augmente le fardeau des coûts.
Notre objectif est d'encourager une pratique clinique plus centrée sur le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1188
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cours de radiothérapie à visée palliative
- Traitement palliatif des os, des tissus mous et des métastases intracrâniennes
- Rayonnement photonique avec thérapie conformationnelle 3D (3DCRT) uniquement
Critère d'exclusion:
- Utilisation du rayonnement modulé en intensité (IMRT) ou du rayonnement corporel stéréotaxique (SBRT) comme modalité de radiothérapie
- Retraitement sur le même site
- Rayonnement protonique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Pratique habituelle (contrôle)
Le groupe de pratique habituelle passera au bras d'intervention après 3 mois.
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Expérimental: Intervention
Initiation par défaut : introduisez un modèle de prescription par défaut dans le cadre des soins palliatifs afin de réduire les radiations guidées par l'image quotidiennes inutiles.
|
Un modèle de prescription par défaut sera introduit dans le cadre des soins palliatifs afin de réduire les radiations guidées par l'image quotidiennes inutiles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients recevant une imagerie quotidienne
Délai: 3 mois après le croisement des bras
|
Tests de radiologie, y compris les rayons X et les tomodensitogrammes
|
3 mois après le croisement des bras
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 826810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .