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Options par défaut pour réduire l'imagerie quotidienne inutile pendant la radiothérapie palliative

20 novembre 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Initiative du système de santé visant à réduire le guidage quotidien inutile des images radiographiques pendant la radiothérapie palliative

L'objectif de cette étude est de réduire l'imagerie quotidienne inutile et sensible aux préférences pendant la radiothérapie dans laquelle une option par défaut d'amélioration de la qualité pré-planifiée pour les prescriptions de radiothérapie sera introduite dans tout le réseau de Penn Radiation Oncology.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de réduire l'imagerie quotidienne inutile et sensible aux préférences pendant la radiothérapie dans laquelle une option par défaut d'amélioration de la qualité pré-planifiée pour les prescriptions de radiothérapie sera introduite dans tout le réseau de Penn Radiation Oncology. Cette étude est un essai observationnel conçu de manière prospective avec deux groupes de comparaison : (1) un groupe de pratique habituelle (groupe témoin) et (2) un groupe de prescription de radiothérapie par défaut (groupe d'intervention), dans lequel le groupe de pratique habituelle passera par la suite de du contrôle à l'intervention afin que tous les sites et médecins du réseau de pratique de Penn Radiation Oncology soient exposés à l'intervention. Le but de cette étude est de réduire l'imagerie quotidienne inutile et sensible aux préférences pendant la radiothérapie grâce à la mise en œuvre d'une initiative d'amélioration de la qualité dans 5 sites de Penn Radiation Oncology. Nous visons à tirer parti de l'introduction d'une option de prescription par défaut pour réduire l'utilisation de l'imagerie quotidienne dans les cas d'intention palliative où elle a un avantage clinique limité et augmente le fardeau des coûts. Notre objectif est d'encourager une pratique clinique plus centrée sur le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cours de radiothérapie à visée palliative
  • Traitement palliatif des os, des tissus mous et des métastases intracrâniennes
  • Rayonnement photonique avec thérapie conformationnelle 3D (3DCRT) uniquement

Critère d'exclusion:

  • Utilisation du rayonnement modulé en intensité (IMRT) ou du rayonnement corporel stéréotaxique (SBRT) comme modalité de radiothérapie
  • Retraitement sur le même site
  • Rayonnement protonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pratique habituelle (contrôle)
Le groupe de pratique habituelle passera au bras d'intervention après 3 mois.
Expérimental: Intervention
Initiation par défaut : introduisez un modèle de prescription par défaut dans le cadre des soins palliatifs afin de réduire les radiations guidées par l'image quotidiennes inutiles.
Un modèle de prescription par défaut sera introduit dans le cadre des soins palliatifs afin de réduire les radiations guidées par l'image quotidiennes inutiles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients recevant une imagerie quotidienne
Délai: 3 mois après le croisement des bras
Tests de radiologie, y compris les rayons X et les tomodensitogrammes
3 mois après le croisement des bras

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 826810

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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