Výchozí možnosti pro snížení zbytečného denního zobrazování během paliativního záření
20. listopadu 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Iniciativa zdravotnického systému ke snížení zbytečných každodenních rentgenových snímků během léčby paliativním zářením
Cílem této studie je snížit preferenční citlivé, zbytečné denní zobrazování během radiační léčby, ve kterém bude zavedena předem plánovaná výchozí možnost zlepšení kvality pro předepisování radiační léčby v celé síti Penn Radiation Oncology.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je snížit preferenční citlivé, zbytečné denní zobrazování během radiační léčby, ve kterém bude zavedena předem plánovaná výchozí možnost zlepšení kvality pro předepisování radiační léčby v celé síti Penn Radiation Oncology.
Tato studie je prospektivně navržená observační studie se dvěma srovnávacími skupinami: (1) skupina s obvyklou praxí (kontrolní skupina) a (2) skupina s výchozí radiační léčbou na předpis (intervenční skupina), ve které se skupina s obvyklou praxí následně převede z od kontroly k intervenci tak, aby byla zásahu vystavena všechna pracoviště a lékaři v ordinační síti Penn Radiation Oncology.
Účelem této studie je snížit preferencí citlivé, zbytečné každodenní zobrazování během radiační léčby pomocí implementace iniciativy pro zlepšení kvality v 5 pracovištích Penn Radiation Oncology.
Naším cílem je využít zavedení výchozí možnosti preskripce ke snížení používání denního zobrazování v případech paliativního záměru, kde má omezený klinický přínos a zvyšuje náklady.
Naším cílem je podpořit klinickou praxi více zaměřenou na pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1188
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kurzy radiační léčby s paliativním záměrem
- Paliativní léčba kostí, měkkých tkání a intrakraniálních metastáz
- Pouze fotonové záření s 3D konformní terapií (3DCRT).
Kritéria vyloučení:
- Použití záření s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo stereotaktického tělesného záření (SBRT) jako modality radiační léčby
- Přeléčení na stejné místo
- Protonové záření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá praxe (kontrola)
Obvyklá cvičná skupina se po 3 měsících překlopí do intervenční paže.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Výchozí zahájení: Zaveďte výchozí šablonu předpisu v paliativním nastavení, abyste snížili zbytečné denní záření naváděné obrazem.
|
V paliativním nastavení bude zavedena výchozí šablona předpisu, aby se snížilo zbytečné denní záření naváděné obrazem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří denně dostávají snímky
Časové okno: 3 měsíce po zkřížení paže
|
Radiologické testy včetně rentgenových paprsků a CT vyšetření
|
3 měsíce po zkřížení paže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 826810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchozí zahájení
-
University of California, Los AngelesBoston University; Charles University, Czech Republic; Bill and Melinda Gates... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor