Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapértelmezett beállítások a felesleges napi képalkotás csökkentésére a palliatív sugárzás során

2019. november 20. frissítette: University of Pennsylvania

Egészségügyi rendszer kezdeményezése a szükségtelen napi röntgenképi útmutatás csökkentésére a palliatív sugárkezelés során

Ennek a tanulmánynak a célja a preferenciákra érzékeny, szükségtelen napi képalkotások csökkentése a sugárkezelés során, melynek során a Penn Radiation Oncology hálózatában bevezetik a sugárkezelési előírások előre megtervezett minőségjavítási alapértelmezett lehetőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a preferenciákra érzékeny, szükségtelen napi képalkotások csökkentése a sugárkezelés során, melynek során a Penn Radiation Oncology hálózatában bevezetik a sugárkezelési előírások előre megtervezett minőségjavítási alapértelmezett lehetőségét. Ez a tanulmány egy prospektíven megtervezett, megfigyeléses vizsgálat két összehasonlító csoporttal: (1) egy szokásos gyakorlati csoport (kontrollcsoport) és (2) egy alapértelmezett sugárkezelést felíró csoport (beavatkozási csoport), amelyben a szokásos gyakorlati csoport később átkerül ellenőrzést a beavatkozásig, hogy a Penn Radiation Oncology praxishálózatában minden telephely és orvos ki legyen téve a beavatkozásnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse a preferenciákra érzékeny, szükségtelen napi képalkotást a sugárkezelés során egy minőségjavító kezdeményezés megvalósításával a Penn Radiation Oncology 5 telephelyén. Célunk, hogy kihasználjuk az alapértelmezett vényköteles opció bevezetését annak érdekében, hogy csökkentsük a napi képalkotó eljárások használatát palliatív szándékú esetekben, ahol annak korlátozott klinikai haszna van, és növeli a költségeket. Célunk a betegközpontúbb klinikai gyakorlat ösztönzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sugárkezelési tanfolyamok palliatív szándékkal
  • Csont-, lágyrész- és intracranialis áttétek palliatív kezelése
  • Csak fotonsugárzás 3D konform terápiával (3DCRT).

Kizárási kritériumok:

  • Intenzitásmodulált sugárzás (IMRT) vagy sztereotaktikus testsugárzás (SBRT) alkalmazása sugárkezelési módként
  • Visszavonás ugyanarra a helyre
  • Protonsugárzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat (kontroll)
A szokásos gyakorlati csoport 3 hónap elteltével átáll a beavatkozási karra.
Kísérleti: Közbelépés
Alapértelmezett kezdeményezés: A palliatív beállításban alapértelmezett receptsablon bevezetése a szükségtelen napi képvezérelt sugárzás csökkentése érdekében.
A palliatív beállításban egy alapértelmezett receptsablon kerül bevezetésre a szükségtelen napi képvezérelt sugárzás csökkentése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi képalkotásban részesülő betegek százaléka
Időkeret: 3 hónappal a kar keresztezése után
Radiológiai vizsgálatok, beleértve a röntgen- és CT-vizsgálatokat
3 hónappal a kar keresztezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 826810

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel