- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03110692
Alapértelmezett beállítások a felesleges napi képalkotás csökkentésére a palliatív sugárzás során
2019. november 20. frissítette: University of Pennsylvania
Egészségügyi rendszer kezdeményezése a szükségtelen napi röntgenképi útmutatás csökkentésére a palliatív sugárkezelés során
Ennek a tanulmánynak a célja a preferenciákra érzékeny, szükségtelen napi képalkotások csökkentése a sugárkezelés során, melynek során a Penn Radiation Oncology hálózatában bevezetik a sugárkezelési előírások előre megtervezett minőségjavítási alapértelmezett lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a preferenciákra érzékeny, szükségtelen napi képalkotások csökkentése a sugárkezelés során, melynek során a Penn Radiation Oncology hálózatában bevezetik a sugárkezelési előírások előre megtervezett minőségjavítási alapértelmezett lehetőségét.
Ez a tanulmány egy prospektíven megtervezett, megfigyeléses vizsgálat két összehasonlító csoporttal: (1) egy szokásos gyakorlati csoport (kontrollcsoport) és (2) egy alapértelmezett sugárkezelést felíró csoport (beavatkozási csoport), amelyben a szokásos gyakorlati csoport később átkerül ellenőrzést a beavatkozásig, hogy a Penn Radiation Oncology praxishálózatában minden telephely és orvos ki legyen téve a beavatkozásnak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse a preferenciákra érzékeny, szükségtelen napi képalkotást a sugárkezelés során egy minőségjavító kezdeményezés megvalósításával a Penn Radiation Oncology 5 telephelyén.
Célunk, hogy kihasználjuk az alapértelmezett vényköteles opció bevezetését annak érdekében, hogy csökkentsük a napi képalkotó eljárások használatát palliatív szándékú esetekben, ahol annak korlátozott klinikai haszna van, és növeli a költségeket.
Célunk a betegközpontúbb klinikai gyakorlat ösztönzése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1188
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sugárkezelési tanfolyamok palliatív szándékkal
- Csont-, lágyrész- és intracranialis áttétek palliatív kezelése
- Csak fotonsugárzás 3D konform terápiával (3DCRT).
Kizárási kritériumok:
- Intenzitásmodulált sugárzás (IMRT) vagy sztereotaktikus testsugárzás (SBRT) alkalmazása sugárkezelési módként
- Visszavonás ugyanarra a helyre
- Protonsugárzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat (kontroll)
A szokásos gyakorlati csoport 3 hónap elteltével átáll a beavatkozási karra.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Alapértelmezett kezdeményezés: A palliatív beállításban alapértelmezett receptsablon bevezetése a szükségtelen napi képvezérelt sugárzás csökkentése érdekében.
|
A palliatív beállításban egy alapértelmezett receptsablon kerül bevezetésre a szükségtelen napi képvezérelt sugárzás csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A napi képalkotásban részesülő betegek százaléka
Időkeret: 3 hónappal a kar keresztezése után
|
Radiológiai vizsgálatok, beleértve a röntgen- és CT-vizsgálatokat
|
3 hónappal a kar keresztezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 826810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok