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Opções padrão para reduzir imagens diárias desnecessárias durante a radiação paliativa

20 de novembro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Iniciativa do sistema de saúde para reduzir a orientação diária desnecessária de imagens de raios-X durante o tratamento de radiação paliativo

O objetivo deste estudo é reduzir imagens diárias desnecessárias e sensíveis à preferência durante o tratamento com radiação, em que uma opção padrão de melhoria de qualidade pré-planejada para prescrições de tratamento com radiação será introduzida em toda a rede da Penn Radiation Oncology.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é reduzir imagens diárias desnecessárias e sensíveis à preferência durante o tratamento com radiação, em que uma opção padrão de melhoria de qualidade pré-planejada para prescrições de tratamento com radiação será introduzida em toda a rede da Penn Radiation Oncology. Este estudo é um ensaio observacional projetado prospectivamente com dois grupos de comparação: (1) um grupo de prática usual (grupo de controle) e (2) um grupo de prescrição de tratamento de radiação padrão (grupo de intervenção), no qual o grupo de prática usual será subseqüentemente transferido de controle para intervenção para que todos os locais e médicos na rede de prática da Penn Radiation Oncology sejam expostos à intervenção. O objetivo deste estudo é reduzir imagens diárias desnecessárias e sensíveis à preferência durante o tratamento com radiação com a implementação de uma iniciativa de melhoria de qualidade em 5 locais da Penn Radiation Oncology. Nosso objetivo é alavancar a introdução de uma opção de prescrição padrão para reduzir o uso de imagem diária em casos de intenção paliativa, onde tem benefício clínico limitado e aumenta a carga de custos. Nosso objetivo é incentivar uma prática clínica mais centrada no paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cursos de radioterapia com intenção paliativa
  • Tratamento paliativo de ossos, tecidos moles e metástases intracranianas
  • Radiação de fótons apenas com terapia conformada 3D (3DCRT)

Critério de exclusão:

  • Uso de radiação de intensidade modulada (IMRT) ou radiação corporal estereotáxica (SBRT) como modalidade de tratamento de radiação
  • Retratamento para o mesmo local
  • radiação de prótons

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Prática usual (controle)
O grupo de prática usual passará para o braço de intervenção após 3 meses.
Experimental: Intervenção
Iniciação padrão: introduza um modelo de prescrição padrão na configuração paliativa para reduzir a radiação guiada por imagem diária desnecessária.
Comportamental: Iniciação padrão
Um modelo de prescrição padrão será introduzido na configuração paliativa para reduzir a radiação guiada por imagem diária desnecessária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que recebem exames de imagem diários
Prazo: 3 meses após o cruzamento do braço
Exames de radiologia, incluindo radiografias e tomografias computadorizadas
3 meses após o cruzamento do braço

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 826810

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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