- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03110692
Standardalternativer for å redusere unødvendig daglig bildebehandling under palliativ stråling
20. november 2019 oppdatert av: University of Pennsylvania
Helsesysteminitiativ for å redusere unødvendig daglig røntgenbildeveiledning under palliativ strålebehandling
Målet med denne studien er å redusere preferansesensitive, unødvendige daglige avbildninger under strålebehandling, der et forhåndsplanlagt kvalitetsforbedringsalternativ for strålebehandlingsforskrifter vil bli introdusert i hele nettverket til Penn Radiation Oncology.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å redusere preferansesensitive, unødvendige daglige avbildninger under strålebehandling, der et forhåndsplanlagt kvalitetsforbedringsalternativ for strålebehandlingsforskrifter vil bli introdusert i hele nettverket til Penn Radiation Oncology.
Denne studien er en prospektivt utformet, observasjonsstudie med to sammenligningsgrupper: (1) en vanlig praksisgruppe (kontrollgruppe) og (2) en standard strålebehandlingsreseptgruppe (intervensjonsgruppe), der den vanlige praksisgruppen deretter vil rulle over fra kontroll til intervensjon slik at alle lokaliteter og leger i praksisnettverket til Penn Radiation Oncology blir utsatt for intervensjon.
Formålet med denne studien er å redusere preferansesensitive, unødvendige daglige avbildninger under strålebehandling med implementering av et kvalitetsforbedringsinitiativ innenfor 5 steder i Penn Radiation Oncology.
Vi tar sikte på å utnytte introduksjonen av et standard reseptalternativ for å redusere bruken av daglig bildediagnostikk i tilfeller av palliativ hensikt der det har begrenset klinisk nytte og øker kostnadsbyrden.
Vårt mål er å oppmuntre til mer pasientsentrert klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1188
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Strålebehandlingskurs med palliativ hensikt
- Palliativ behandling av bein, bløtvev og intrakranielle metastaser
- Kun fotonstråling med 3D konform terapi (3DCRT).
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av intensitetsmodulert stråling (IMRT) eller stereotaktisk kroppsstråling (SBRT) som strålebehandlingsmodalitet
- Rebehandling til samme sted
- Protonstråling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig praksis (kontroll)
Den vanlige praksisgruppen vil rulle over til intervensjonsarmen etter 3 måneder.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Standard initiering: Introduser en standard reseptmal i palliativ setting for å redusere unødvendig daglig bildeveiledet stråling.
|
En standard reseptmal vil bli introdusert i palliativ setting for å redusere unødvendig daglig bildeveiledet stråling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av pasienter som mottar daglig bildediagnostikk
Tidsramme: 3 måneder etter armkryss
|
Radiologiske tester inkludert røntgen og CT-skanninger
|
3 måneder etter armkryss
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
9. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 826810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard initiering
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionHar ikke rekruttert ennåVelvære | Tobakksforebygging | HelseatferdBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtKokainbruksforstyrrelseForente stater