- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03110692
Oletusasetukset tarpeettoman päivittäisen kuvantamisen vähentämiseksi palliatiivisen säteilyn aikana
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Terveysjärjestelmäaloite tarpeettoman päivittäisen röntgenkuvaohjauksen vähentämiseksi palliatiivisen säteilyhoidon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää mieltymysherkkää, tarpeetonta päivittäistä kuvantamista sädehoidon aikana, jolloin koko Penn Radiation Oncologyn verkostoon otetaan käyttöön ennalta suunniteltu sädehoitoreseptien laadun parantamisen oletusvaihtoehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää mieltymysherkkää, tarpeetonta päivittäistä kuvantamista sädehoidon aikana, jolloin koko Penn Radiation Oncologyn verkostoon otetaan käyttöön ennalta suunniteltu sädehoitoreseptien laadun parantamisen oletusvaihtoehto.
Tämä tutkimus on prospektiivisesti suunniteltu havainnollinen tutkimus, jossa on kaksi vertailuryhmää: (1) tavanomainen harjoitusryhmä (kontrolliryhmä) ja (2) oletusarvoinen sädehoitoreseptiryhmä (interventioryhmä), jossa tavallinen harjoitusryhmä siirtyy myöhemmin ohjaus interventioon, jotta kaikki Penn Radiation Oncologyn lääkäriverkoston toimipaikat ja lääkärit ovat alttiina interventiolle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää mieltymysherkkää, tarpeetonta päivittäistä kuvantamista sädehoidon aikana toteuttamalla laadun parantamisaloite Penn Radiation Oncologyn viidessä toimipisteessä.
Pyrimme hyödyntämään oletusarvoisen reseptivaihtoehdon käyttöönottoa vähentääksemme päivittäisen kuvantamisen käyttöä palliatiivisissa tapauksissa, joissa siitä on rajallinen kliininen hyöty ja se lisää kustannuksia.
Tavoitteenamme on kannustaa potilaskeskeisempää kliinistä toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sädehoitokurssit palliatiivisella tarkoituksella
- Luun, pehmytkudoksen ja kallonsisäisten etäpesäkkeiden palliatiivinen hoito
- Fotonisäteily vain 3D-konformaalisella terapialla (3DCRT).
Poissulkemiskriteerit:
- Intensiteettimoduloidun säteilyn (IMRT) tai stereotaktisen kehon säteilyn (SBRT) käyttö sädehoitomenetelmänä
- Uudelleenhoito samalle paikalle
- Protonisäteilyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen käytäntö (kontrolli)
Tavanomainen harjoitusryhmä siirtyy interventioryhmään 3 kuukauden kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Oletusaloitus: Ota käyttöön oletusreseptimalli palliatiiviseen asetukseen tarpeettoman päivittäisen kuvaohjatun säteilyn vähentämiseksi.
|
Palliatiivisessa asetuksessa otetaan käyttöön oletusreseptimalli tarpeettoman päivittäisen kuvaohjatun säteilyn vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat päivittäin kuvantamisen
Aikaikkuna: 3 kuukautta käsivarren risteytyksen jälkeen
|
Radiologiset testit, mukaan lukien röntgenkuvat ja CT-skannaukset
|
3 kuukautta käsivarren risteytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .