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Opciones predeterminadas para reducir las imágenes diarias innecesarias durante la radiación paliativa

20 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania

Iniciativa del sistema de salud para reducir la guía diaria innecesaria de imágenes de rayos X durante el tratamiento de radiación paliativa

El objetivo de este estudio es reducir las imágenes diarias innecesarias y sensibles a las preferencias durante el tratamiento de radiación en el que se introducirá una opción predeterminada de mejora de la calidad planificada previamente para las prescripciones de tratamiento de radiación en toda la red de Penn Radiation Oncology.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es reducir las imágenes diarias innecesarias y sensibles a las preferencias durante el tratamiento de radiación en el que se introducirá una opción predeterminada de mejora de la calidad planificada previamente para las prescripciones de tratamiento de radiación en toda la red de Penn Radiation Oncology. Este estudio es un ensayo observacional de diseño prospectivo con dos grupos de comparación: (1) un grupo de práctica habitual (grupo de control) y (2) un grupo de prescripción de tratamiento de radiación predeterminado (grupo de intervención), en el que el grupo de práctica habitual se transferirá posteriormente de control a la intervención para que todos los sitios y médicos en la red de práctica de Penn Radiation Oncology estén expuestos a la intervención. El propósito de este estudio es reducir las imágenes diarias innecesarias y sensibles a las preferencias durante el tratamiento de radiación con la implementación de una iniciativa de mejora de la calidad en 5 sitios de Penn Radiation Oncology. Nuestro objetivo es aprovechar la introducción de una opción de prescripción predeterminada para reducir el uso de imágenes diarias en casos de intención paliativa donde tiene un beneficio clínico limitado y aumenta la carga de costos. Nuestro objetivo es fomentar una práctica clínica más centrada en el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1188

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cursos de radioterapia con intención paliativa
  • Tratamiento paliativo de metástasis óseas, de tejidos blandos e intracraneales
  • Radiación de fotones con terapia conformada 3D (3DCRT) únicamente

Criterio de exclusión:

  • Uso de radiación de intensidad modulada (IMRT) o radiación corporal estereotáctica (SBRT) como modalidad de tratamiento de radiación
  • Retratamiento al mismo sitio
  • Radiación de protones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Práctica habitual (control)
El grupo de práctica habitual pasará al brazo de intervención después de 3 meses.
Experimental: Intervención
Iniciación predeterminada: introduzca una plantilla de prescripción predeterminada en el entorno paliativo para reducir la radiación guiada por imagen diaria innecesaria.
Se introducirá una plantilla de prescripción predeterminada en el entorno paliativo para reducir la radiación guiada por imagen diaria innecesaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que reciben imágenes diarias
Periodo de tiempo: 3 meses después del cruce de brazos
Pruebas de radiología, incluidas radiografías y tomografías computarizadas.
3 meses después del cruce de brazos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 826810

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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