- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03110692
Opciones predeterminadas para reducir las imágenes diarias innecesarias durante la radiación paliativa
20 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Iniciativa del sistema de salud para reducir la guía diaria innecesaria de imágenes de rayos X durante el tratamiento de radiación paliativa
El objetivo de este estudio es reducir las imágenes diarias innecesarias y sensibles a las preferencias durante el tratamiento de radiación en el que se introducirá una opción predeterminada de mejora de la calidad planificada previamente para las prescripciones de tratamiento de radiación en toda la red de Penn Radiation Oncology.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es reducir las imágenes diarias innecesarias y sensibles a las preferencias durante el tratamiento de radiación en el que se introducirá una opción predeterminada de mejora de la calidad planificada previamente para las prescripciones de tratamiento de radiación en toda la red de Penn Radiation Oncology.
Este estudio es un ensayo observacional de diseño prospectivo con dos grupos de comparación: (1) un grupo de práctica habitual (grupo de control) y (2) un grupo de prescripción de tratamiento de radiación predeterminado (grupo de intervención), en el que el grupo de práctica habitual se transferirá posteriormente de control a la intervención para que todos los sitios y médicos en la red de práctica de Penn Radiation Oncology estén expuestos a la intervención.
El propósito de este estudio es reducir las imágenes diarias innecesarias y sensibles a las preferencias durante el tratamiento de radiación con la implementación de una iniciativa de mejora de la calidad en 5 sitios de Penn Radiation Oncology.
Nuestro objetivo es aprovechar la introducción de una opción de prescripción predeterminada para reducir el uso de imágenes diarias en casos de intención paliativa donde tiene un beneficio clínico limitado y aumenta la carga de costos.
Nuestro objetivo es fomentar una práctica clínica más centrada en el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cursos de radioterapia con intención paliativa
- Tratamiento paliativo de metástasis óseas, de tejidos blandos e intracraneales
- Radiación de fotones con terapia conformada 3D (3DCRT) únicamente
Criterio de exclusión:
- Uso de radiación de intensidad modulada (IMRT) o radiación corporal estereotáctica (SBRT) como modalidad de tratamiento de radiación
- Retratamiento al mismo sitio
- Radiación de protones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Práctica habitual (control)
El grupo de práctica habitual pasará al brazo de intervención después de 3 meses.
|
|
Experimental: Intervención
Iniciación predeterminada: introduzca una plantilla de prescripción predeterminada en el entorno paliativo para reducir la radiación guiada por imagen diaria innecesaria.
|
Se introducirá una plantilla de prescripción predeterminada en el entorno paliativo para reducir la radiación guiada por imagen diaria innecesaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes que reciben imágenes diarias
Periodo de tiempo: 3 meses después del cruce de brazos
|
Pruebas de radiología, incluidas radiografías y tomografías computarizadas.
|
3 meses después del cruce de brazos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 826810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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