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Standardoptionen zur Reduzierung unnötiger täglicher Bildgebung während der Palliativbestrahlung

20. November 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Initiative des Gesundheitssystems zur Reduzierung unnötiger täglicher Röntgenbildkontrollen während der palliativen Strahlenbehandlung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, präferenzempfindliche, unnötige tägliche Bildgebung während der Bestrahlung zu reduzieren Behandlung, in der eine vorgeplante Standardoption zur Qualitätsverbesserung für Strahlenbehandlungsverordnungen eingeführt wird im gesamten Netzwerk von Penn Radiation Oncology.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, präferenzempfindliche, unnötige tägliche Bildgebung während der Bestrahlung zu reduzieren Behandlung, in der eine vorgeplante Standardoption zur Qualitätsverbesserung für Strahlenbehandlungsverordnungen eingeführt wird im gesamten Netzwerk von Penn Radiation Oncology. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektiv konzipierte Beobachtungsstudie mit zwei Vergleichsgruppen: (1) einer üblichen Praxisgruppe (Kontrollgruppe) und (2) einer Gruppe mit standardmäßigen Strahlenbehandlungsverordnungen (Interventionsgruppe), in die anschließend die übliche Praxisgruppe übergeht Kontrolle zur Intervention, so dass alle Standorte und Ärzte im Praxisnetzwerk von Penn Radiation Oncology Interventionen ausgesetzt sind. Der Zweck dieser Studie besteht darin, präferenzempfindliche, unnötige tägliche Bildgebung während der Bestrahlung zu reduzieren Behandlung mit der Umsetzung einer Qualitätsverbesserungsinitiative an 5 Standorten von Penn Radiation Oncology. Unser Ziel ist es, die Einführung einer Standardverschreibungsoption zu nutzen, um den Einsatz täglicher Bildgebung in Fällen palliativer Intention zu reduzieren, in denen sie nur begrenzten klinischen Nutzen hat und die Kostenbelastung erhöht. Unser Ziel ist es, eine stärker patientenzentrierte klinische Praxis zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Strahlenbehandlungskurse mit palliativer Absicht
  • Palliative Behandlung von Knochen-, Weichteil- und intrakraniellen Metastasen
  • Photonenbestrahlung nur mit 3D-konformer Therapie (3DCRT).

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von intensitätsmodulierter Strahlung (IMRT) oder stereotaktischer Körperstrahlung (SBRT) als Strahlenbehandlungsmodalität
  • Wiedereingliederung an dieselbe Stelle
  • Protonenstrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Praxis (Kontrolle)
Die übliche Übungsgruppe wechselt nach 3 Monaten in den Interventionsarm.
Experimental: Intervention
Standard-Initiierung: Führen Sie eine Standard-Verschreibungsvorlage im Palliativbereich ein, um unnötige tägliche bildgeführte Strahlung zu reduzieren.
Verhalten: Standardinitiierung
Im Palliativbereich wird eine Standard-Verschreibungsvorlage eingeführt, um unnötige tägliche bildgeführte Bestrahlung zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die täglich Bildgebung erhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Arm-Crossover
Radiologische Untersuchungen einschließlich Röntgenaufnahmen und CT-Scans
3 Monate nach dem Arm-Crossover

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 826810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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