- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03110692
Standardalternativ för att minska onödig daglig avbildning under palliativ strålning
20 november 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Health System Initiative för att minska onödig daglig röntgenbildvägledning under palliativ strålbehandling
Målet med denna studie är att minska preferenskänsliga, onödiga dagliga avbildningar under strålbehandling, där ett förplanerat kvalitetsförbättrande standardalternativ för strålbehandlingsrecept kommer att introduceras i Penn Radiation Oncologys nätverk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att minska preferenskänsliga, onödiga dagliga avbildningar under strålbehandling, där ett förplanerat kvalitetsförbättrande standardalternativ för strålbehandlingsrecept kommer att introduceras i Penn Radiation Oncologys nätverk.
Denna studie är en prospektivt utformad, observationsstudie med två jämförelsegrupper: (1) en vanlig övningsgrupp (kontrollgrupp) och (2) en standardgrupp för strålbehandlingsrecept (interventionsgrupp), där den vanliga övningsgruppen därefter kommer att övergå från kontroll till intervention så att alla platser och läkare i praktiknätverket för Penn Radiation Oncology utsätts för intervention.
Syftet med denna studie är att minska preferenskänslig, onödig daglig avbildning under strålbehandling med genomförandet av ett kvalitetsförbättringsinitiativ inom 5 platser av Penn Radiation Oncology.
Vi strävar efter att dra nytta av införandet av ett standardreceptalternativ för att minska användningen av daglig avbildning i palliativa fall där det har begränsad klinisk nytta och ökar kostnadsbördan.
Vårt mål är att uppmuntra mer patientcentrerad klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strålbehandlingskurser med palliativ avsikt
- Palliativ behandling av ben, mjukvävnad och intrakraniella metastaser
- Endast fotonstrålning med 3D konform terapi (3DCRT).
Exklusions kriterier:
- Användning av intensitetsmodulerad strålning (IMRT) eller stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT) som strålbehandlingsmodalitet
- Återbehandling till samma plats
- Protonstrålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig praxis (kontroll)
Den vanliga övningsgruppen kommer att gå över till interventionsarmen efter 3 månader.
|
|
Experimentell: Intervention
Standardinitiering: Inför en standardreceptmall i palliativ miljö för att minska onödig daglig bildstyrd strålning.
|
En standardreceptmall kommer att införas i palliativ miljö för att minska onödig daglig bildstyrd strålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av patienter som får daglig avbildning
Tidsram: 3 månader efter armkorsning
|
Röntgenundersökningar inklusive röntgen och datortomografi
|
3 månader efter armkorsning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin Bekelman, MD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 826810
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardinitiering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Tobaksförebyggande | HälsobeteendeBangladesh
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadKokainmissbruksstörningFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineRekryteringKronisk myeloid leukemi | Kronisk myeloid leukemi, BCR/ABL-positiv, i remission | Kronisk myeloid leukemi i remissionFörenta staterna