神経因性疼痛の治療のための MR 誘導集束超音波

包含基準:

• これらには、以下の患者が含まれます。

  1. 神経根障害または神経根損傷による重度の制御不能な神経因性疼痛
  2. 脊髄損傷
  3. 幻肢痛

以前に運動皮質刺激または脊髄刺激装置を使用したことがある患者は、少なくとも 6 か月前にハードウェアが取り外されていれば、資格があります。 研究の詳細な包含基準と除外基準を以下に示します。

包含基準:

1. 21歳以上75歳未満
2. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる被験者、
3. -記録された神経因性疼痛が6か月以上持続し、病歴および疼痛専門医または神経科医による検査から確認された
4. 神経因性疼痛の標準治療と考えられている通常の治療レジメンのいずれにも反応しない。 患者は、少なくとも1つのオピオイド薬を含む、少なくとも3つの鎮痛剤の試験に失敗している必要があります
5. 神経根障害または神経根損傷または幻肢痛のある患者は、神経ブロック、硬膜外ステロイド注射、運動皮質または脊髄刺激装置などの追加の疼痛介入に失敗する必要があります
6. 脊髄損傷の患者は、3 つの鎮痛剤の試験に失敗したことに加えて、ボトックス注射や髄腔内バクロフェンなどの追加の介入にも失敗したはずです。
7. -被験者は、少なくとも4週間、安定した用量の鎮痛剤を服用している必要があります
8. -30日間平均NRSスコアが5を超える持続的な難治性疼痛、重大な疼痛関連の障害（疼痛障害指数（PDI）スコアが30を超える）、または重度のアロディニアに一致する臨床症状。
9. 画像検査の評価に基づいて、中央外側視床切除術は実行可能です
10. ExAblate TcMRgFUS治療中に感覚を伝えることができる患者
11. 医療チームの 2 人のメンバーが、包含基準と除外基準に同意しました。

除外基準:

1. -重度の閉所恐怖症やMRIと互換性のない金属インプラントなど、MRIに禁忌のある患者。
2. -制御不能なうつ病、双極性障害、以前の自殺未遂または過去12か月の自殺念慮などの重度の精神障害
3. 平均余命が12か月未満
4. 抗凝固薬または抗血小板薬、および基礎となる凝固障害
5. -以前または現在移植されている視床DBS
6. 性的に活発で避妊をしていない妊娠中の女性または出産可能年齢の女性
7. インフォームド コンセントを提供できない、たとえば潜在的な認知障害または失語症が原因である
8. 頭蓋内腫瘤または急性頭蓋内異常の存在
9. -不安定狭心症などの不安定な心臓状態の被験者、プロトコル登録から6か月以内に心筋梗塞が記録され、駆出率が40未満

10. -DSM-IVで概説されている基準によって定義されているエタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示す被験者は、12か月以内に発生する次の1つ（または複数）によって明らかにされます。

    1. 職場、学校、または家庭での主要な役割の義務を果たせない結果となる反復的な物質使用 (物質使用に関連する繰り返しの欠席または仕事のパフォーマンスの低下、物質関連の欠席、停学、退学、または子供のネグレクトまたはネグレクトなど)家庭）。
    2. 物理的に危険な状況での物質使用の反復（自動車の運転や物質使用による障害のある機械の操作など）
    3. 薬物関連の法的な問題の再発（薬物関連の秩序を乱す行為による逮捕など）
    4. 物質の影響によって引き起こされた、または悪化した持続的または反復的な社会的または対人関係の問題があるにもかかわらず、物質の使用を継続する（たとえば、中毒や喧嘩の結果についての配偶者との口論）。
11. 重度の高血圧（降圧薬を服用しているにもかかわらず拡張期血圧が100を超える、またはSBPが140 mmHgを超える）
12. -HIV陽性の人を含む免疫不全の病歴。
13. -CNS疾患の病歴（これには、頭蓋内出血、外傷性脳損傷または視床発作、過去1年間の発作、脳腫瘍、複数のCVAまたは6か月以内のCVAが含まれますが、これらに限定されません）
14. 以下を含むがこれらに限定されない生命を脅かす全身性疾患を有する被験者は、研究参加から除外されます：HIV、肝不全、血液疾患など。
15. 治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人 (合計テーブル時間の最大 4 時間になる可能性があります)。
16. -過去30日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある
17. モルヒネ相当量を1日90mg以上服用している患者
18. 非神経因性疼痛を疼痛症状の主要な構成要素として有する被験者は、研究から除外されます。