신경병성 통증 치료를 위한 MR 유도 집속 초음파

포함 기준:

• 여기에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다.

  1. 신경근병증 또는 신경근 손상으로 인한 조절되지 않는 심한 신경병성 통증
  2. 척수 손상
  3. 환상 사지 통증

이전에 운동 피질 자극 또는 척수 자극을 받은 적이 있는 환자는 하드웨어가 최소 6개월 전에 제거된 경우 자격이 됩니다. 연구에 대한 자세한 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.

포함 기준:

1. 21세 이상 75세 미만
2. 동의할 수 있고 의향이 있으며 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 피험자,
3. 통증 전문의 또는 신경과 전문의의 임상 병력 및 검사에서 확인된 6개월 이상의 지속 기간 동안 기록된 신경병성 통증
4. 신경병증성 통증에 대한 치료의 표준으로 간주되는 일반적인 치료 요법 중 어느 것에도 반응하지 않음. 환자는 적어도 하나의 오피오이드 제제를 포함하여 적어도 세 가지 진통제 시험에 실패해야 합니다.
5. 신경근병증 또는 신경근 손상 또는 환상지 통증이 있는 환자는 신경 차단, 경막외 스테로이드 주사, 운동 피질 또는 척수 자극기와 같은 추가 통증 개입에 실패해야 합니다.
6. 척수 손상 환자는 3가지 진통제 시도에 실패한 것 외에도 보톡스 주사 또는 척수강 내 바클로펜과 같은 추가 개입에 실패했어야 합니다.
7. 피험자는 최소 4주 동안 안정적인 용량의 진통제를 투여받아야 합니다.
8. 30일 동안 평균 NRS 점수 >5로 유지되는 지속적이고 난치성 통증, 상당한 통증 관련 장애(통증 장애 지수(PDI) 점수 >30) 또는 중증 이질통과 일치하는 임상 증상.
9. 이미징 연구의 평가에 따라 중앙 측면 시상 절제술이 가능합니다.
10. ExAblate TcMRgFUS 치료 중 감각을 전달할 수 있는 환자
11. 의료 팀의 두 구성원은 포함 및 제외 기준에 동의했습니다.

제외 기준:

1. 심한 밀실 공포증 및 MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트와 같은 MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자.
2. 조절되지 않는 우울증, 양극성 장애, 이전 12개월 동안의 이전 자살 시도 또는 자살 생각과 같은 심각한 정신 장애
3. 기대 수명 12개월 미만
4. 항응고제 또는 항혈소판제 및 기저 응고병증
5. 이전 또는 현재 이식된 시상 DBS
6. 임산부 또는 가임기 여성 중 성적으로 왕성하고 피임법을 사용하지 않는 여성
7. 예를 들어 근본적인 인지 장애 또는 실어증으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
8. 두개내 종괴 또는 급성 두개내 이상의 존재
9. 불안정 협심증과 같은 불안정한 심장 상태를 가진 피험자, 프로토콜 입력 6개월 이내에 문서화된 심근 경색증 및 40 미만의 박출률

10. 12개월 이내에 발생하는 다음 중 하나(또는 그 이상)로 나타나는 DSM-IV에 요약된 기준에 의해 정의된 에탄올 또는 약물 남용과 일치하는 행동(들)을 나타내는 피험자:

    1. 반복적인 물질 사용으로 인해 직장, 학교 또는 가정에서 주요 역할 의무를 이행하지 못함(예: 물질 사용과 관련된 반복적인 결석 또는 낮은 업무 수행, 물질 관련 결석, 정학 또는 퇴학, 또는 자녀 또는 가정).
    2. 신체적으로 위험한 상황에서 반복적인 물질 사용(예: 물질 사용으로 장애가 있는 자동차 운전 또는 기계 작동)
    3. 반복되는 물질 관련 법적 문제(예: 물질 관련 무질서 행위에 대한 체포)
    4. 지속적이고 반복적인 사회적 또는 대인 관계 문제가 물질의 영향으로 인해 발생하거나 악화됨에도 불구하고 물질을 계속 사용합니다(예: 중독의 결과에 대한 배우자와의 논쟁 및 신체적 싸움).
11. 중증 고혈압(약물 복용 시 확장기 혈압 > 100 또는 항고혈압 약물에도 불구하고 SBP > 140mmHg 지속적으로 상승)
12. HIV 양성인 사람을 포함한 면역 저하 병력.
13. CNS 질환의 병력(두개내 출혈, 외상성 뇌 손상 또는 시상 뇌졸중, 지난 1년 이내의 발작, 뇌종양, 다발성 CVA 또는 6개월 이내의 CVA를 포함하되 이에 국한되지 않음)
14. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 생명을 위협하는 전신 질환이 있는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다: HIV, 간부전, 혈액 질환 등.
15. 치료 중 필요한 장기간 고정된 반듯이 누운 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인(총 테이블 시간의 최대 4시간이 될 수 있음)
16. 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
17. 1일 90mg 이상의 모르핀 등가 용량을 투여받는 환자
18. 통증 발현의 주요 구성 요소로서 비신경병증성 통증이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.