Ultrasons focalisés guidés par IRM pour le traitement de la douleur neuropathique

Critère d'intégration:

• Ceux-ci incluent des patients avec:

  1. Douleur neuropathique sévère non contrôlée due à une radiculopathie ou à une lésion radiculaire
  2. Lésion de la moelle épinière
  3. Douleur du membre fantôme

Les patients qui ont déjà subi une stimulation du cortex moteur ou des stimulateurs de la moelle épinière seront éligibles à condition que le matériel ait été retiré il y a au moins six mois. Les critères d'inclusion et d'exclusion détaillés pour l'étude sont énumérés ci-dessous :

Critère d'intégration:

1. Âge supérieur à 21 ans et inférieur à 75 ans
2. Sujets capables et désireux de donner leur consentement et capables d'assister à toutes les visites d'étude,
3. Douleur neuropathique documentée depuis plus de 6 mois, confirmée par les antécédents cliniques et l'examen par un spécialiste de la douleur ou un neurologue
4. Absence de réponse à l'un des schémas thérapeutiques habituels considérés comme la norme de soins pour la douleur neuropathique. Le patient doit avoir échoué à un essai d'au moins trois analgésiques, dont au moins un agent opioïde
5. Les patients présentant une radiculopathie ou une lésion radiculaire ou une douleur du membre fantôme doivent avoir échoué à une intervention supplémentaire contre la douleur, telle qu'un bloc nerveux, une injection épidurale de stéroïdes, un cortex moteur ou un stimulateur de la moelle épinière.
6. Les patients atteints de lésions de la moelle épinière, en plus d'avoir échoué à un essai de trois analgésiques, devraient avoir échoué à une intervention supplémentaire telle qu'une injection de Botox ou du baclofène intrathécal.
7. Les sujets doivent avoir reçu une dose stable d'agents analgésiques pendant au moins une période de 4 semaines
8. Symptômes cliniques compatibles avec une douleur persistante et intraitable qui est restée à un score NRS moyen> 5 pendant 30 jours, une incapacité significative liée à la douleur (score de l'indice d'incapacité à la douleur (PDI)> 30) ou une allodynie sévère.
9. La thalamotomie latérale centrale est réalisable sur la base de l'évaluation des études d'imagerie
10. Patient capable de communiquer ses sensations pendant le traitement ExAblate TcMRgFUS
11. Deux membres de l'équipe médicale se sont mis d'accord sur les critères d'inclusion et d'exclusion.

Critère d'exclusion:

1. Patient présentant des contre-indications à l'IRM telles qu'une claustrophobie sévère et des implants métalliques incompatibles avec l'IRM.
2. Trouble psychiatrique grave tel qu'une dépression incontrôlée, un trouble bipolaire, une tentative antérieure de suicide ou des idées suicidaires au cours des 12 mois précédents
3. Espérance de vie inférieure à 12 mois
4. Médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires ainsi que coagulopathie sous-jacente
5. DBS thalamique antérieur ou actuellement implanté
6. Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer sexuellement actives et n'utilisant pas de contraception
7. Incapacité à fournir un consentement éclairé, par exemple en raison de troubles cognitifs sous-jacents ou d'aphasie
8. Présence d'une masse intracrânienne ou d'une anomalie intracrânienne aiguë
9. Sujets présentant un état cardiaque instable tel qu'une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde documenté dans les 6 mois suivant l'entrée dans le protocole et une fraction d'éjection inférieure à 40

10. Sujets présentant un ou des comportements compatibles avec l'éthanol ou l'abus de substances, tels que définis par les critères énoncés dans le DSM-IV, se manifestant par un (ou plusieurs) des événements suivants survenant au cours d'une période de 12 mois :

    1. Consommation récurrente de substances entraînant un échec à remplir des obligations majeures au travail, à l'école ou à la maison (telles que des absences répétées ou un mauvais rendement au travail lié à la consommation de substances ; des absences, des suspensions ou des expulsions de l'école liées à la consommation de substances ; ou la négligence des enfants ou des Ménage).
    2. Consommation récurrente de substances dans des situations où cela est physiquement dangereux (comme conduire une automobile ou faire fonctionner une machine avec facultés affaiblies par la consommation de substances)
    3. Problèmes juridiques récurrents liés à la toxicomanie (tels que les arrestations pour conduite désordonnée liée à la toxicomanie)
    4. Utilisation continue de la substance malgré des problèmes sociaux ou interpersonnels persistants ou récurrents causés ou exacerbés par les effets de la substance (par exemple, disputes avec le conjoint au sujet des conséquences de l'intoxication et des bagarres physiques).
11. Hypertension artérielle sévère (TA diastolique > 100 sous médication ou PAS élevée en permanence > 140 mmHg malgré les antihypertenseurs)
12. Antécédents d'immunodépression, y compris ceux qui sont séropositifs.
13. Antécédents de maladie du SNC (cela inclut, mais sans s'y limiter, une hémorragie intracrânienne, une lésion cérébrale traumatique ou un accident vasculaire cérébral thalamique, des convulsions au cours de la dernière année, des tumeurs cérébrales, plusieurs AVC ou AVC dans les 6 mois)
14. Les sujets atteints d'une maladie systémique potentiellement mortelle qui incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants seront exclus de la participation à l'étude : VIH, insuffisance hépatique, dyscrasie sanguine, etc.
15. Les personnes qui ne sont pas capables ou désireuses de tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement (peut aller jusqu'à 4 heures de temps total à table.)
16. Participent ou ont participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
17. Patients recevant une dose équivalente de morphine supérieure à 90 mg par jour
18. Les sujets qui ont une douleur non neuropathique comme composante majeure de leur présentation de la douleur seront exclus de l'étude.