Фокусированное ультразвуковое исследование под контролем МРТ для лечения нейропатической боли

Критерии включения:

• К ним относятся пациенты с:

  1. Сильная неконтролируемая невропатическая боль из-за радикулопатии или корешкового повреждения
  2. Повреждение спинного мозга
  3. Фантомная боль в конечностях

Пациенты, у которых ранее была стимуляция моторной коры или стимуляторы спинного мозга, будут иметь право на участие в программе при условии, что оборудование было удалено не менее шести месяцев назад. Подробные критерии включения и исключения из исследования перечислены ниже:

Критерии включения:

1. Возраст старше 21 года и младше 75 лет
2. Субъекты, которые могут и желают дать согласие и могут посещать все учебные визиты,
3. Документированная невропатическая боль продолжительностью более 6 месяцев, подтвержденная анамнезом и осмотром специалистом по боли или неврологом
4. Отсутствие ответа на любой из обычных терапевтических режимов считается стандартом лечения невропатической боли. Пациент должен был провалить испытание по крайней мере тремя обезболивающими, включая по крайней мере один опиоидный агент.
5. Пациенты с радикулопатией, корешковым поражением или фантомной болью в конечностях должны были быть неэффективными после одного дополнительного обезболивающего вмешательства, такого как блокада нерва, эпидуральная инъекция стероидов, стимуляция двигательной коры или спинного мозга.
6. Пациенты с травмой спинного мозга, в дополнение к неудачному испытанию трех обезболивающих, должны были быть неэффективны еще при одном дополнительном вмешательстве, таком как инъекция ботокса или интратекальное введение баклофена.
7. Субъекты должны были принимать стабильную дозу анальгетиков в течение как минимум 4 недель.
8. Клинические симптомы соответствуют постоянной, непреодолимой боли, которая остается на уровне среднего балла NRS> 5 в течение 30 дней, значительной инвалидности, связанной с болью (балл индекса инвалидности боли (PDI)> 30) или тяжелой аллодинии.
9. Центрально-боковая таламотомия осуществима на основании оценки визуализирующих исследований.
10. Пациент может сообщать об ощущениях во время лечения ExAblate TcMRgFUS
11. Два члена медицинской бригады согласовали критерии включения и исключения.

Критерий исключения:

1. Пациент с противопоказаниями к МРТ, такими как тяжелая клаустрофобия и металлические имплантаты, несовместимые с МРТ.
2. Тяжелое психическое расстройство, такое как неконтролируемая депрессия, биполярное расстройство, предыдущая попытка самоубийства или суицидальные мысли в предшествующие 12 месяцев
3. Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
4. Антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты, а также лежащие в их основе коагулопатии
5. Ранее или в настоящее время имплантированный таламический DBS
6. Беременные женщины или женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь и не использующие средства контрацепции
7. Неспособность дать информированное согласие, например, из-за основного когнитивного нарушения или афазии.
8. Наличие внутричерепного образования или острой внутричерепной аномалии
9. Субъекты с нестабильным сердечным статусом, таким как нестабильная стенокардия, документально подтвержденный инфаркт миокарда в течение 6 месяцев после записи в протокол и фракция выброса менее 40

10. Субъекты, демонстрирующие любое поведение, совместимое со злоупотреблением этанолом или психоактивными веществами, как это определено критериями, изложенными в DSM-IV, проявляющееся одним (или несколькими) из следующих явлений в течение 12-месячного периода:

    1. Периодическое употребление психоактивных веществ, приводящее к неспособности выполнять важные ролевые обязанности на работе, в школе или дома (например, постоянные пропуски занятий или плохая производительность, связанная с употреблением психоактивных веществ, пропуски занятий, отстранения или исключения из школы, связанные с употреблением психоактивных веществ, или пренебрежительное отношение к детям или домашнее хозяйство).
    2. Периодическое употребление психоактивных веществ в ситуациях, когда это физически опасно (например, вождение автомобиля или работа с механизмами в состоянии алкогольного опьянения)
    3. Повторяющиеся юридические проблемы, связанные с наркотиками (например, аресты за хулиганство, связанное с наркотиками)
    4. Продолжающееся употребление психоактивных веществ, несмотря на наличие постоянных или повторяющихся социальных или межличностных проблем, вызванных или усугубляемых воздействием вещества (например, споры с супругом о последствиях интоксикации и физические драки).
11. Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 при приеме лекарств или постоянно повышенное САД > 140 мм рт. ст., несмотря на прием антигипертензивных препаратов)
12. Иммунодефицит в анамнезе, в том числе у ВИЧ-позитивных.
13. Заболевания ЦНС в анамнезе (включая внутричерепное кровоизлияние, черепно-мозговую травму или таламический инсульт, судороги в течение последнего года, опухоли головного мозга, множественные коронарные аорты или инсульты в течение 6 месяцев)
14. Субъекты с опасными для жизни системными заболеваниями, которые включают, помимо прочего, следующие, будут исключены из участия в исследовании: ВИЧ, печеночная недостаточность, дискразии крови и т. д.
15. Лица, которые не могут или не хотят терпеть требуемое длительное стационарное положение на спине во время лечения (может составлять до 4 часов общего времени за столом).
16. Участвуют или участвовали в другом клиническом исследовании за последние 30 дней
17. Пациенты, получающие эквивалентную дозу морфина более 90 мг в день
18. Субъекты, у которых ненейропатическая боль является основным компонентом болевого синдрома, будут исключены из исследования.