Ultrassom focalizado guiado por RM para tratamento de dor neuropática

Critério de inclusão:

• Estes incluem pacientes com:

  1. Dor neuropática grave descontrolada devido a radiculopatia ou lesão radicular
  2. Lesão da medula espinal
  3. Dor do membro fantasma

Os pacientes que tiveram estimulação prévia do córtex motor ou estimuladores da medula espinhal serão elegíveis, desde que o hardware tenha sido removido há pelo menos seis meses. Os critérios detalhados de inclusão e exclusão para o estudo estão listados abaixo:

Critério de inclusão:

1. Idade superior a 21 e inferior a 75 anos
2. Sujeitos capazes e dispostos a dar consentimento e aptos a comparecer a todas as visitas do estudo,
3. Dor neuropática documentada por mais de 6 meses de duração, confirmada pela história clínica e exame por um especialista em dor ou neurologista
4. Falha em responder a qualquer um dos regimes terapêuticos usuais considerados padrão de tratamento para dor neuropática. O paciente deve ter falhado em pelo menos três medicamentos para dor, incluindo pelo menos um agente opioide
5. Pacientes com radiculopatia ou lesão radicular ou dor do membro fantasma devem ter falhado em uma intervenção adicional para dor, como bloqueio nervoso, injeção epidural de esteroides, córtex motor ou estimulador da medula espinhal
6. Pacientes com lesão medular, além de terem falhado em uma tentativa de três medicamentos para dor, deveriam ter falhado em uma intervenção adicional, como injeção de Botox ou baclofeno intratecal.
7. Os indivíduos deveriam estar em dose estável de agentes analgésicos por pelo menos um período de 4 semanas
8. Sintomas clínicos consistentes com dor persistente e intratável que permaneceu na pontuação média do NRS > 5 por 30 dias, incapacidade significativa relacionada à dor (pontuação do Índice de Incapacidade da Dor (PDI) > 30) ou alodinia grave.
9. A talamotomia lateral central é viável com base na avaliação de estudos de imagem
10. Paciente capaz de comunicar sensações durante o tratamento ExAblate TcMRgFUS
11. Dois membros da equipe médica concordaram com os critérios de inclusão e exclusão.

Critério de exclusão:

1. Paciente com contra-indicações para RM como claustrofobia severa e implantes metálicos incompatíveis com RM.
2. Transtorno psiquiátrico grave, como depressão descontrolada, transtorno bipolar, tentativa anterior de suicídio ou ideação suicida nos últimos 12 meses
3. Esperança de vida inferior a 12 meses
4. Medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários, bem como coagulopatia subjacente
5. DBS talâmico anterior ou atualmente implantado
6. Mulheres grávidas ou em idade reprodutiva que são sexualmente ativas e não usam métodos contraceptivos
7. Incapacidade de fornecer consentimento informado, por exemplo, devido a comprometimento cognitivo subjacente ou afasia
8. Presença de massa intracraniana ou anormalidade intracraniana aguda
9. Indivíduos com estado cardíaco instável, como angina pectoris instável, infarto do miocárdio documentado dentro de 6 meses após a entrada no protocolo e fração de ejeção inferior a 40

10. Indivíduos exibindo qualquer comportamento consistente com etanol ou abuso de substâncias, conforme definido pelos critérios descritos no DSM-IV, manifestado por um (ou mais) dos seguintes ocorrendo dentro de um período de 12 meses:

    1. Uso recorrente de substâncias resultando em falha no cumprimento de obrigações importantes no trabalho, na escola ou em casa (como ausências repetidas ou desempenho ruim no trabalho relacionado ao uso de substâncias; ausências, suspensões ou expulsões da escola relacionadas a substâncias; ou negligência de crianças ou doméstico).
    2. Uso recorrente de substâncias em situações nas quais é fisicamente perigoso (como dirigir um automóvel ou operar uma máquina quando prejudicado pelo uso da substância)
    3. Problemas legais recorrentes relacionados a substâncias (como prisões por conduta desordeira relacionada a substâncias)
    4. Uso continuado da substância apesar de ter problemas sociais ou interpessoais persistentes ou recorrentes causados ​​ou exacerbados pelos efeitos da substância (por exemplo, discussões com o cônjuge sobre as consequências da intoxicação e brigas físicas).
11. Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação ou PAS persistentemente elevada > 140 mmHg apesar da medicação anti-hipertensiva)
12. História de imunocomprometimento, incluindo aqueles que são HIV positivos.
13. Histórico de doença do SNC (isso inclui, entre outros, hemorragia intracraniana, lesão cerebral traumática ou acidente vascular cerebral talâmico, convulsões no último ano, tumores cerebrais, AVC múltiplo ou AVC em 6 meses)
14. Indivíduos com doenças sistêmicas com risco de vida que incluem e não se limitam ao seguinte serão excluídos da participação no estudo: HIV, insuficiência hepática, discrasias sanguíneas, etc.
15. Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento (podem ser até 4 horas de tempo total da mesa).
16. Estão participando ou participaram de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
17. Pacientes recebendo uma dose equivalente de morfina superior a 90 mg por dia
18. Os indivíduos que têm dor não neuropática como o principal componente de sua apresentação de dor serão excluídos do estudo.