MR-ohjattu fokusoitu ultraääni neuropaattisen kivun hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Näitä ovat potilaat, joilla on:

  1. Vaikea hallitsematon neuropaattinen kipu, joka johtuu radikulopatiasta tai radikulaarisesta vauriosta
  2. Selkäydinvamma
  3. Phantom raajan kipu

Potilaat, joilla on aiemmin ollut motorista aivokuoren stimulaatiota tai selkäydinstimulaattoreita, ovat tukikelpoisia edellyttäen, että laitteisto on poistettu vähintään kuusi kuukautta sitten. Yksityiskohtaiset tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu alla:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä yli 21 ja alle 75 vuotta
2. Tutkittavat, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa ja voivat osallistua kaikille opintovierailuille,
3. Dokumentoitu neuropaattinen kipu yli 6 kuukauden ajan, vahvistettu kliinisen historian ja kipuasiantuntijan tai neurologin tutkimuksesta
4. Epäonnistuminen mihinkään tavanomaisiin hoito-ohjelmiin, joita pidetään neuropaattisen kivun standardihoitona. Potilaan olisi pitänyt epäonnistua vähintään kolmen kipulääkkeen, mukaan lukien vähintään yhden opioidilääkkeen, kokeessa
5. Potilaiden, joilla on radikulopatia tai radikulaarinen vamma tai haamuraajakipu, ei olisi pitänyt onnistua yhdestä lisäkiputoimenpiteestä, kuten hermosalpauksesta, epiduraalista steroidi-injektiosta, motorisesta aivokuoresta tai selkäytimen stimulaattorista
6. Potilaiden, joilla on selkäydinvamma, sen lisäksi, että he ovat epäonnistuneet kolmen kipulääkkeen kokeessa, heidän olisi pitänyt epäonnistua yhdestä lisätoimenpiteestä, kuten Botox-injektiosta tai intratekaalisesta baklofeenista.
7. Potilaiden on pitänyt olla vakaalla annoksella analgeettisia aineita vähintään 4 viikon ajan
8. Kliiniset oireet, jotka vastaavat jatkuvaa, vaikeaselkoista kipua, joka on pysynyt keskimääräisessä NRS-pistemäärässä >5 30 päivän ajan, merkittävään kipuun liittyvään vammaisuuteen (Pain Disability Index (PDI) pistemäärä >30) tai vaikeaan allodyniaan.
9. Central lateraalinen talamotomia on mahdollista kuvantamistutkimusten arvioinnin perusteella
10. Potilas pystyy kommunikoimaan tunteistaan ​​ExAblate TcMRgFUS -hoidon aikana
11. Kaksi lääketieteellisen tiimin jäsentä on sopinut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas, jolla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen, kuten vaikea klaustrofobia ja metalliset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa.
2. Vaikea psykiatrinen häiriö, kuten hallitsematon masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aiempi itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset edellisten 12 kuukauden aikana
3. Elinajanodote alle 12 kuukautta
4. Antikoagulantit tai verihiutalelääkkeet sekä taustalla oleva koagulopatia
5. Aikaisempi tai tällä hetkellä implantoitu talaminen DBS
6. Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä ehkäisyä
7. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta esimerkiksi taustalla olevan kognitiivisen heikentymisen tai afaasian vuoksi
8. Kallonsisäisen massan esiintyminen tai akuutti kallonsisäinen poikkeavuus
9. Koehenkilöt, joilla on epävakaa sydämen tila, kuten epästabiili angina pectoris, dokumentoitu sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä protokollaan saapumisesta ja ejektiofraktio alle 40

10. Koehenkilöt, jotka osoittavat etanolin tai päihteiden väärinkäytön mukaista käyttäytymistä DSM-IV:n kriteerien mukaisesti, mikä ilmenee yhdellä (tai useammalla) seuraavista tapahtumista 12 kuukauden aikana:

    1. Toistuva päihteiden käyttö, joka johtaa tärkeimpien roolivelvollisuuksien laiminlyöntiin työssä, koulussa tai kotona (kuten toistuvat poissaolot tai päihteiden käyttöön liittyvä huono työsuoritus, päihteisiin liittyvät poissaolot, erotukset tai karkotukset tai lasten laiminlyönti tai kotitalous).
    2. Toistuva päihteiden käyttö tilanteissa, joissa se on fyysisesti vaarallista (kuten autolla ajaminen tai koneen käyttö päihteiden käytön heikentyneenä)
    3. Toistuvat päihteisiin liittyvät oikeudelliset ongelmat (kuten pidätykset päihteisiin liittyvän häiriökäyttäytymisen vuoksi)
    4. Päihteiden käytön jatkaminen huolimatta jatkuvista tai toistuvista sosiaalisista tai ihmisten välisistä ongelmista, joita aineen vaikutukset ovat aiheuttaneet tai pahentaneet (esimerkiksi riidat puolison kanssa päihtymisen seurauksista ja fyysiset tappeleet).
11. Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 lääkityksen aikana tai jatkuvasti kohonnut verenpaine > 140 mmHg verenpainelääkkeistä huolimatta)
12. Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiiviset.
13. Aiempi keskushermostosairaus (tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, kallonsisäisen verenvuodon, traumaattisen aivovaurion tai talamisen aivohalvauksen, kohtaukset viimeisen vuoden aikana, aivokasvaimet, useita CVA- tai CVA-tapauksia 6 kuukauden sisällä)
14. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on hengenvaarallinen systeeminen sairaus, johon kuuluvat muun muassa seuraavat: HIV, maksan vajaatoiminta, veren dyskrasiat jne.
15. Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkäkestoista paikallaan olevaa makuuasennosta hoidon aikana (voi olla jopa 4 tuntia kokonaispöytäajasta).
16. Osallistut tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
17. Potilaat, jotka saavat morfiinia vastaavan annoksen, joka on suurempi kuin 90 mg päivässä
18. Koehenkilöt, joilla ei-neuropaattinen kipu on pääasiallinen osa kivun esiintymistä, suljetaan pois tutkimuksesta.