MR-geleide gefocuste echografie voor de behandeling van neuropathische pijn

Inclusiecriteria:

• Deze omvatten patiënten met:

  1. Ernstige ongecontroleerde neuropathische pijn als gevolg van radiculopathie of radiculair letsel
  2. Ruggengraat letsel
  3. Fantoompijn in ledematen

Patiënten die eerder motorische cortexstimulatie of ruggenmergstimulatoren hebben gehad, komen in aanmerking op voorwaarde dat de hardware ten minste zes maanden geleden is verwijderd. Gedetailleerde inclusie- en exclusiecriteria voor het onderzoek staan ​​hieronder vermeld:

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ouder dan 21 en jonger dan 75 jaar
2. Proefpersonen die toestemming kunnen en willen geven en alle studiebezoeken kunnen bijwonen,
3. Gedocumenteerde neuropathische pijn gedurende meer dan 6 maanden, bevestigd uit de klinische geschiedenis en onderzoek door een pijnspecialist of neuroloog
4. Het niet reageren op een van de gebruikelijke therapeutische regimes die worden beschouwd als standaardbehandeling voor neuropathische pijn. De patiënt had een proef met ten minste drie pijnstillers moeten hebben gefaald, waaronder ten minste één opioïde middel
5. Patiënten met radiculopathie of radiculair letsel of fantoompijn zouden moeten hebben gefaald bij één extra pijninterventie zoals zenuwblokkade, epidurale steroïde-injectie, motorcortex of ruggenmergstimulator
6. Patiënten met een dwarslaesie zouden niet alleen gefaald hebben in een proef met drie pijnstillers, maar ook één extra interventie, zoals Botox-injectie of intrathecaal baclofen, moeten hebben gefaald.
7. Proefpersonen hadden gedurende ten minste 4 weken een stabiele dosis analgetica moeten gebruiken
8. Klinische symptomen consistent met aanhoudende, hardnekkige pijn die gedurende 30 dagen op een gemiddelde NRS-score >5 is gebleven, significante pijngerelateerde invaliditeit (Pain Disability Index (PDI)-score >30) of ernstige allodynie.
9. Centrale laterale thalamotomie is haalbaar op basis van evaluatie van beeldvormende onderzoeken
10. Patiënt in staat om sensaties over te brengen tijdens de ExAblate TcMRgFUS-behandeling
11. Twee leden van het medisch team zijn het eens geworden over in- en uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt met contra-indicaties voor MRI zoals ernstige claustrofobie en metalen implantaten die niet compatibel zijn met MRI.
2. Ernstige psychiatrische stoornis zoals ongecontroleerde depressie, bipolaire stoornis, eerdere poging tot zelfmoord of zelfmoordgedachten in de voorgaande 12 maanden
3. Levensverwachting minder dan 12 maanden
4. Anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers, evenals onderliggende coagulopathie
5. Voorafgaande of momenteel geïmplanteerde thalamische DBS
6. Zwangere dames of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn en geen anticonceptie gebruiken
7. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, bijvoorbeeld vanwege een onderliggende cognitieve stoornis of afasie
8. Aanwezigheid van intracraniale massa of een acute intracraniale afwijking
9. Proefpersonen met een instabiele cardiale status zoals instabiele angina pectoris, gedocumenteerd myocardinfarct binnen 6 maanden na het invoeren van het protocol en een ejectiefractie van minder dan 40

10. Onderwerpen die enig gedrag vertonen dat consistent is met ethanol- of middelenmisbruik zoals gedefinieerd door de criteria uiteengezet in de DSM-IV, zoals gemanifesteerd door een (of meer) van de volgende gebeurtenissen binnen een periode van 12 maanden:

    1. Herhaaldelijk middelengebruik dat resulteert in het niet nakomen van belangrijke rolverplichtingen op het werk, op school of thuis (zoals herhaalde afwezigheid of slechte werkprestaties in verband met middelengebruik; middelengerelateerde afwezigheden, schorsingen of verwijdering van school; of verwaarlozing van kinderen of huishouden).
    2. Herhaaldelijk middelengebruik in situaties waarin het fysiek gevaarlijk is (zoals autorijden of het bedienen van een machine wanneer dit wordt belemmerd door middelengebruik)
    3. Terugkerende middelengerelateerde juridische problemen (zoals aanhoudingen wegens middelengerelateerd wanordelijk gedrag)
    4. Aanhoudend middelengebruik ondanks aanhoudende of terugkerende sociale of interpersoonlijke problemen veroorzaakt of verergerd door de effecten van het middel (bijvoorbeeld ruzie met echtgenoot over de gevolgen van dronkenschap en fysieke gevechten).
11. Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 op medicatie of aanhoudend verhoogde SBP> 140 mmHg ondanks antihypertensiva)
12. Geschiedenis van immunocompromis, inclusief degenen die HIV-positief zijn.
13. Geschiedenis van CZS-ziekte (dit omvat maar is niet beperkt tot intracraniale bloeding, traumatisch hersenletsel of thalamische beroerte, toevallen in het afgelopen jaar, hersentumoren, meervoudige CVA of CVA binnen 6 maanden)
14. Proefpersonen met een levensbedreigende systemische ziekte, waaronder en niet beperkt tot het volgende, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek: hiv, leverfalen, bloeddyscrasieën, enz.
15. Personen die de vereiste langdurige stationaire rugligging tijdens de behandeling niet kunnen of willen verdragen (kan tot 4 uur totale tafeltijd zijn).
16. Neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen
17. Patiënten die een morfine-equivalente dosis van meer dan 90 mg per dag krijgen
18. Proefpersonen die niet-neuropathische pijn hebben als de belangrijkste component van hun pijnpresentatie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.