MR-guidet fokuseret ultralyd til behandling af neuropatiske smerter

Inklusionskriterier:

• Disse omfatter patienter med:

  1. Svær ukontrolleret neuropatisk smerte på grund af radikulopati eller radikulær skade
  2. Rygmarvsskade
  3. Fantomsmerte i lemmer

Patienter, der tidligere har haft motorisk cortex-stimulering eller rygmarvsstimulatorer, vil være berettigede, forudsat at hardwaren er blevet fjernet for mindst seks måneder siden. Detaljerede inklusions- og eksklusionskriterier for undersøgelsen er anført nedenfor:

Inklusionskriterier:

1. Alder over 21 og under 75 år
2. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give samtykke og i stand til at deltage i alle studiebesøg,
3. Dokumenteret neuropatisk smerte i mere end 6 måneders varighed, bekræftet fra klinisk historie og undersøgelse af en smertespecialist eller neurolog
4. Manglende respons på nogen af ​​de sædvanlige terapeutiske regimer, der anses for at være standardbehandling for neuropatiske smerter. Patienten skulle have bestået et forsøg med mindst tre smertestillende medicin, herunder mindst ét ​​opioidmiddel
5. Patienter med radikulopati eller radikulær skade eller fantomsmerter i lemmer burde have mislykkedes en yderligere smerteintervention såsom nerveblokering, epidural steroidinjektion, motorisk cortex eller rygmarvsstimulator
6. Patienter med rygmarvsskade skulle, ud over at have fejlet et forsøg med tre smertestillende medicin, have fejlet en yderligere intervention såsom Botox-injektion eller intra-thecal baclofen.
7. Forsøgspersoner bør have været på stabil dosis af smertestillende midler i mindst en periode på 4 uger
8. Kliniske symptomer, der stemmer overens med vedvarende, vanskelige smerter, som har holdt sig på gennemsnitlig NRS-score >5 i 30 dage, signifikant smerterelateret funktionsnedsættelse (PDI-score >30) eller svær allodyni.
9. Central lateral thalamotomi er mulig baseret på evaluering af billeddannelsesundersøgelser
10. Patient i stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate TcMRgFUS-behandlingen
11. To medlemmer af lægeteamet er blevet enige om inklusions- og eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient med kontraindikationer til MR såsom svær klaustrofobi og metalliske implantater, der er uforenelige med MR.
2. Alvorlig psykiatrisk lidelse såsom ukontrolleret depression, bipolar lidelse, tidligere forsøg på selvmord eller selvmordstanker i de foregående 12 måneder
3. Forventet levetid mindre end 12 måneder
4. Antikoagulerende eller blodpladehæmmende medicin samt underliggende koagulopati
5. Tidligere eller aktuelt implanteret thalamisk DBS
6. Gravide damer eller kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive og ikke bruger prævention
7. Manglende evne til at give informeret samtykke, fx på grund af underliggende kognitiv svækkelse eller afasi
8. Tilstedeværelse af intrakraniel masse eller en akut intrakraniel abnormitet
9. Forsøgspersoner med ustabil hjertestatus såsom ustabil angina pectoris, dokumenterede myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter protokolindgang og ejektionsfraktion mindre end 40

10. Forsøgspersoner, der udviser enhver adfærd, der er i overensstemmelse med ethanol eller stofmisbrug som defineret af kriterierne skitseret i DSM-IV som manifesteret af et (eller flere) af følgende, der forekommer inden for en 12 måneders periode:

    1. Tilbagevendende stofbrug, der resulterer i manglende opfyldelse af vigtige rolleforpligtelser på arbejdet, i skolen eller i hjemmet (såsom gentagne fravær eller dårlige arbejdspræstationer relateret til stofbrug; stofrelateret fravær, suspendering eller bortvisning fra skolen; eller omsorgssvigt af børn eller husstand).
    2. Tilbagevendende stofbrug i situationer, hvor det er fysisk farligt (såsom at køre bil eller betjene en maskine, når det er påvirket af stofbrug)
    3. Tilbagevendende stofrelaterede juridiske problemer (såsom arrestationer for stofrelateret uorden)
    4. Fortsat stofbrug på trods af vedvarende eller tilbagevendende sociale eller interpersonelle problemer forårsaget eller forværret af stoffets virkning (f.eks. skænderier med ægtefælle om konsekvenser af beruselse og fysiske slagsmål).
11. Svær hypertension (diastolisk BP > 100 på medicin eller vedvarende forhøjet SBP > 140 mmHg trods antihypertensiv medicin)
12. Anamnese med immunkompromittering, herunder dem, der er HIV-positive.
13. Anamnese med CNS-sygdom (dette inkluderer, men ikke begrænset til, intrakraniel blødning, traumatisk hjerneskade eller thalamus slagtilfælde, anfald inden for det seneste år, hjernetumorer, multiple CVA eller CVA inden for 6 måneder)
14. Forsøgspersoner med livstruende systemisk sygdom, der inkluderer og ikke er begrænset til følgende, vil blive udelukket fra studiedeltagelsen: HIV, leversvigt, bloddyskrasier osv.
15. Personer, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den påkrævede langvarige stationære liggende stilling under behandlingen (kan være op til 4 timers samlet bordtid).
16. Deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
17. Patienter, der får en morfinækvivalent dosis på mere end 90 mg dagligt
18. Forsøgspersoner, der har ikke-neuropatisk smerte som hovedkomponenten i deres smertepræsentation, vil blive udelukket fra undersøgelsen.