Ultrasonido enfocado guiado por RM para el tratamiento del dolor neuropático

Criterios de inclusión:

• Estos incluyen pacientes con:

  1. Dolor neuropático severo no controlado debido a radiculopatía o lesión radicular
  2. Lesión de la médula espinal
  3. Dolor del miembro fantasma

Los pacientes que hayan tenido antes estimulación de la corteza motora o estimuladores de la médula espinal serán elegibles siempre que el hardware haya sido retirado hace al menos seis meses. Los criterios detallados de inclusión y exclusión para el estudio se enumeran a continuación:

Criterios de inclusión:

1. Mayor de 21 años y menor de 75 años
2. Sujetos que puedan y estén dispuestos a dar su consentimiento y puedan asistir a todas las visitas del estudio,
3. Dolor neuropático documentado durante más de 6 meses, confirmado a partir de la historia clínica y el examen por un especialista en dolor o neurólogo
4. Falta de respuesta a cualquiera de los regímenes terapéuticos habituales considerados estándar de atención para el dolor neuropático. El paciente debería haber fallado en una prueba de al menos tres analgésicos, incluido al menos un agente opioide.
5. Los pacientes con radiculopatía o lesión radicular o dolor de miembro fantasma deberían haber fracasado en una intervención adicional para el dolor, como bloqueo nervioso, inyección epidural de esteroides, estimulador de la corteza motora o de la médula espinal.
6. Los pacientes con lesión de la médula espinal, además de haber fracasado en una prueba de tres analgésicos, deberían haber fracasado en una intervención adicional, como la inyección de Botox o el baclofeno intratecal.
7. Los sujetos deberían haber recibido una dosis estable de agentes analgésicos durante al menos un período de 4 semanas.
8. Síntomas clínicos consistentes con dolor persistente e intratable que ha permanecido en un puntaje promedio de NRS> 5 durante 30 días, discapacidad significativa relacionada con el dolor (índice de discapacidad del dolor (PDI) puntaje> 30) o alodinia severa.
9. La talamotomía lateral central es factible según la evaluación de los estudios de imagen
10. Paciente capaz de comunicar sensaciones durante el tratamiento ExAblate TcMRgFUS
11. Dos miembros del equipo médico acordaron los criterios de inclusión y exclusión.

Criterio de exclusión:

1. Paciente con contraindicaciones para la RM como claustrofobia severa e implantes metálicos incompatibles con la RM.
2. Trastorno psiquiátrico grave como depresión no controlada, trastorno bipolar, intento previo de suicidio o ideación suicida en los 12 meses anteriores
3. Esperanza de vida inferior a 12 meses
4. Medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios, así como coagulopatía subyacente
5. DBS talámico implantado previamente o actualmente
6. Señoras embarazadas o mujeres en edad fértil sexualmente activas y que no usan métodos anticonceptivos
7. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado, por ejemplo debido a un deterioro cognitivo subyacente o afasia
8. Presencia de masa intracraneal o una anormalidad intracraneal aguda
9. Sujetos con estado cardíaco inestable, como angina de pecho inestable, infarto de miocardio documentado dentro de los 6 meses posteriores al inicio del protocolo y fracción de eyección inferior a 40

10. Sujetos que exhiben cualquier comportamiento consistente con el abuso de etanol o sustancias según lo definido por los criterios descritos en el DSM-IV como se manifiesta por uno (o más) de los siguientes que ocurren dentro de un período de 12 meses:

    1. El uso recurrente de sustancias que resulta en el incumplimiento de las principales obligaciones del rol en el trabajo, la escuela o el hogar (como ausencias repetidas o desempeño laboral deficiente relacionado con el uso de sustancias; ausencias relacionadas con sustancias, suspensiones o expulsiones de la escuela; o negligencia de niños o familiar).
    2. Uso recurrente de sustancias en situaciones en las que es físicamente peligroso (como conducir un automóvil u operar una máquina cuando está afectado por el uso de sustancias)
    3. Problemas legales recurrentes relacionados con sustancias (como arrestos por conducta desordenada relacionada con sustancias)
    4. Consumo continuado de sustancias a pesar de tener problemas sociales o interpersonales persistentes o recurrentes causados ​​o exacerbados por los efectos de la sustancia (por ejemplo, discusiones con el cónyuge sobre las consecuencias de la intoxicación y peleas físicas).
11. Hipertensión grave (PA diastólica > 100 con medicación o PAS persistentemente elevada > 140 mmHg a pesar de medicación antihipertensiva)
12. Antecedentes de compromiso inmunológico, incluidos los que son VIH positivos.
13. Antecedentes de enfermedad del SNC (esto incluye, entre otros, hemorragia intracraneal, lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular talámico, convulsiones en el último año, tumores cerebrales, CVA múltiple o CVA en los últimos 6 meses)
14. Se excluirá de la participación en el estudio a los sujetos con enfermedades sistémicas potencialmente mortales que incluyan, entre otras, las siguientes: VIH, insuficiencia hepática, discrasias sanguíneas, etc.
15. Individuos que no pueden o no quieren tolerar la posición supina estacionaria prolongada requerida durante el tratamiento (pueden ser hasta 4 horas de tiempo total en la mesa).
16. Están participando o han participado en otro ensayo clínico en los últimos 30 días
17. Pacientes que reciben una dosis equivalente de morfina de más de 90 mg por día
18. Los sujetos que tengan dolor no neuropático como componente principal de su presentación del dolor serán excluidos del estudio.