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神経性無食欲症における身体イメージ障害と仮想現実 (REVAM)

2021年12月10日 更新者：University Hospital, Brest
身体イメージの仮想表現の許容度と受容性の評価。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～40年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 16歳から40歳までの女性
  • 思春期以降
  • 純粋な拘束性神経性食欲不振、DSM-Vによる診断
  • BMI <17.5
  • フランスのボアール精神病院の外来診療所に通う患者
  • インフォームド コンセント フォームに署名したこと
  • 未成年の患者の場合、両親のインフォームド コンセントのフォームに署名します。

除外基準:

  • 関連する摂食障害（過食症、または神経性無食欲症のむちゃ食い/浄化型）、
  • 精神障害（うつ病、不安障害を特徴とする）
  • 神経学的障害
  • 精神遅滞
  • アルコールの乱用または中毒
  • 前年の精神活性物質の乱用または依存。
  • 保護的正義措置を講じた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ
最初のセッションは、使用されるバーチャル リアリティ マテリアルを提示することを目的としています。 2 番目のセッションは、最初のセッションの 2 週間後に行われ、イマージョン ソフトウェアの使用で構成されます。
デバイス：バーチャルリアリティ
最初のセッションは、使用されるバーチャル リアリティ マテリアルを提示することを目的としています。 2 番目のセッションは、最初のセッションの 2 週間後に行われ、イマージョン ソフトウェアの使用で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐性を評価する自己アンケート
時間枠：15日目
患者は、耐性を評価する自己管理式アンケートに回答する必要があります
15日目
受容性を評価する自己アンケート
時間枠：15日目
患者は、受容性を評価する自己管理アンケートに回答する必要があります
15日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
存在感
時間枠：15日目
患者は存在感の自己アンケートに回答します
15日目
EDI-2アンケートによる主観的体験
時間枠：15日目
EDI-2アンケートによる体の不満のテスト前後の比較。
15日目
BSQアンケートによる主観的経験
時間枠：15日目
BSQアンケートによる身体の不満のテスト前後の比較。
15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月13日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REVAM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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