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神经性厌食症和虚拟现实中的身体意象障碍 (REVAM)

2021年12月10日 更新者:University Hospital, Brest
评估其身体形象的虚拟表示的容忍度和可接受性。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • CHRU Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 16至40岁的女性
  • 青春期后
  • 纯限制性神经性厌食症,根据 DSM-V 诊断
  • 体重指数<17.5
  • 在法国 Bohars 精神病医院门诊就诊的患者
  • 已签署知情同意书
  • 对于未成年患者,签署父母双方知情同意书

排除标准:

  • 相关的饮食失调(贪食症,或神经性厌食症的暴食/清除形式),
  • 精神障碍(特征性抑郁症、焦虑症)
  • 神经系统疾病
  • 智力低下
  • 酒精滥用或成瘾
  • 上一年滥用或依赖精神活性物质。
  • 采取保护性司法措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备_可行性
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实
第一场会议旨在展示将要使用的虚拟现实材料。 第二节课将在第一节课后两周举行,包括使用沉浸式软件
第一场会议旨在展示将要使用的虚拟现实材料。 第二节课将在第一节课后两周举行,包括使用沉浸式软件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我问卷评估容忍度
大体时间:第 15 天
患者将必须回答自我管理的问卷评估耐受性
第 15 天
自我问卷评估可接受性
大体时间:第 15 天
患者将必须回答自我管理的问卷评估可接受性
第 15 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在感
大体时间:第 15 天
患者将回答自我存在感问卷
第 15 天
EDI-2问卷的主观体验
大体时间:第 15 天
EDI-2问卷对身体满意度的前后测试比较。
第 15 天
BSQ问卷的主观体验
大体时间:第 15 天
BSQ问卷对身体满意度的前后测试比较。
第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月20日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月10日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实的临床试验

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