Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройство образа тела при нервной анорексии и виртуальная реальность (REVAM)

10 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Brest
Оценка переносимости и приемлемости виртуального представления образа своего тела.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 16 до 40 лет
  • Постпубертатный
  • Чистая рестриктивная нервная анорексия, диагноз по DSM-V
  • ИМТ <17,5
  • Пациент в амбулаторном отделении психиатрической больницы Бохарс во Франции.
  • Подписав форму информированного согласия
  • Для несовершеннолетних пациентов - подписание формы информированного согласия обоих родителей

Критерий исключения:

  • Сопутствующее расстройство пищевого поведения (булимия или форма нервной анорексии, связанная с компульсивным перееданием/очищением),
  • Психические расстройства (характеризуются депрессией, тревожным расстройством)
  • Неврологические расстройства
  • Умственная отсталость
  • Злоупотребление или пристрастие к алкоголю
  • Злоупотребление или зависимость от психоактивных веществ в предыдущем году.
  • Пациент с защитной мерой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность
Первая сессия направлена ​​на представление материала виртуальной реальности, который будет использоваться. Второй сеанс состоится через 2 недели после первого сеанса и будет состоять из использования программного обеспечения для погружения.
Устройство: Виртуальная реальность
Первая сессия направлена ​​на представление материала виртуальной реальности, который будет использоваться. Второй сеанс состоится через 2 недели после первого сеанса и будет состоять из использования программного обеспечения для погружения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоопросник для оценки толерантности
Временное ограничение: День 15
Пациенты должны будут ответить на самостоятельную анкету, оценивающую толерантность.
День 15
Самоопросник для оценки приемлемости
Временное ограничение: День 15
Пациенты должны будут ответить на самостоятельно заполняемый вопросник, оценивающий приемлемость
День 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение присутствия
Временное ограничение: День 15
Пациенты ответят на самоопросник чувства присутствия
День 15
Субъективный опыт по опроснику EDI-2
Временное ограничение: День 15
Сравнение неудовлетворенности телом до и после теста с помощью опросника EDI-2.
День 15
Субъективный опыт по опроснику BSQ
Временное ограничение: День 15
Сравнение неудовлетворенности телом до и после теста с помощью опросника BSQ.
День 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REVAM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться