- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03118921
Kehokuvahäiriö Anorexia Nervosassa ja virtuaalitodellisuudessa (REVAM)
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kehokuvan virtuaalisen esityksen sietokyvyn ja hyväksyttävyyden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, 16-40-vuotiaat
- Puberteetin jälkeinen
- Puhdas rajoittava anoreksia nervosa, diagnoosi DSM-V:lla
- BMI <17,5
- Potilas poliklinikalla Boharsin psykiatrisessa sairaalassa Ranskassa
- Allekirjoitettuaan Ilmoitettu suostumuslomakkeen
- Alaikäisille potilaille molempien vanhempien tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Siihen liittyvä syömishäiriö (bulimia tai anorexia nervosan ahmimis-/puhdistusmuoto),
- Psyykkiset häiriöt (luonnollinen masennus, ahdistuneisuushäiriö)
- Neurologiset häiriöt
- Kehitysvammaisuus
- Väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus
- Psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus edellisenä vuonna.
- Potilas, jolla on oikeusturva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus
Ensimmäisen istunnon tavoitteena on esitellä käytettävä virtuaalitodellisuusmateriaali.
Toinen istunto pidetään 2 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen, ja se koostuu immersioohjelmiston käytöstä
|
Ensimmäisen istunnon tavoitteena on esitellä käytettävä virtuaalitodellisuusmateriaali.
Toinen istunto pidetään 2 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen, ja se koostuu immersioohjelmiston käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssia arvioiva itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Potilaiden on vastattava itsetehtävään kyselyyn, jossa arvioidaan toleranssia
|
Päivä 15
|
|
Itsekyselylomake hyväksyttävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Potilaiden on vastattava itse kyselyyn, jossa arvioidaan hyväksyttävyyttä
|
Päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolon tunne
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Potilaat vastaavat läsnäolon tunnetta koskevaan itsekyselyyn
|
Päivä 15
|
|
Subjektiivinen kokemus EDI-2-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kehon tyytymättömyyden vertailu ennen ja jälkeen testiä EDI-2-kyselylomakkeella.
|
Päivä 15
|
|
Subjektiivinen kokemus BSQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kehon tyytymättömyyden vertailu ennen ja jälkeen testiä BSQ-kyselylomakkeella.
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REVAM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat