Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia obrazu ciała w jadłowstręcie psychicznym i rzeczywistości wirtualnej (REVAM)

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena tolerancji i akceptowalności wirtualnej reprezentacji obrazu własnego ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 16 do 40 lat
  • Po okresie dojrzewania
  • Czysta restrykcyjna jadłowstręt psychiczny, diagnoza według DSM-V
  • BMI <17,5
  • Pacjent leczony w ambulatorium Szpitala Psychiatrycznego Bohars we Francji
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody
  • W przypadku pacjentów niepełnoletnich podpisanie formularza świadomej zgody obojga rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązane zaburzenia odżywiania (bulimia lub postać napadowego objadania się/przeczyszczania jadłowstrętu psychicznego),
  • Zaburzenia psychiczne (charakteryzujące się depresją, zaburzeniami lękowymi)
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Upośledzenie umysłowe
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjent ze środkiem sprawiedliwości ochronnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość
Pierwsza sesja ma na celu zaprezentowanie materiału wirtualnej rzeczywistości, który zostanie wykorzystany. Druga sesja odbędzie się 2 tygodnie po pierwszej sesji i będzie polegała na wykorzystaniu oprogramowania immersyjnego
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Pierwsza sesja ma na celu zaprezentowanie materiału wirtualnej rzeczywistości, który zostanie wykorzystany. Druga sesja odbędzie się 2 tygodnie po pierwszej sesji i będzie polegała na wykorzystaniu oprogramowania immersyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokwestionariusz oceniający tolerancję
Ramy czasowe: Dzień 15
Pacjenci będą musieli wypełnić samodzielnie wypełniony kwestionariusz oceniający tolerancję
Dzień 15
Kwestionariusz oceniający akceptowalność
Ramy czasowe: Dzień 15
Pacjenci będą musieli odpowiedzieć na samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający akceptowalność
Dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie obecności
Ramy czasowe: Dzień 15
Pacjenci odpowiedzą na samokwestionariusz poczucia obecności
Dzień 15
Subiektywne doświadczenie za pomocą kwestionariusza EDI-2
Ramy czasowe: Dzień 15
Porównanie niezadowolenia z ciała przed i po teście za pomocą kwestionariusza EDI-2.
Dzień 15
Subiektywne doświadczenie za pomocą kwestionariusza BSQ
Ramy czasowe: Dzień 15
Porównanie niezadowolenia z ciała przed i po teście za pomocą kwestionariusza BSQ.
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REVAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj