Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsbildsstörning i anorexia nervosa och virtuell verklighet (REVAM)

10 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Utvärdering av toleransen och acceptansen av den virtuella representationen av dess kroppsbild.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Chru Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor, mellan 16 och 40 år
  • Efter puberteten
  • Ren restriktiv anorexia nervosa, diagnos av DSM-V
  • BMI <17,5
  • Patient som går på en poliklinik på Bohars psykiatriska sjukhus i Frankrike
  • Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • För minderåriga patienter, underteckna blanketten för informerat samtycke från båda föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Associerad ätstörning (bulimi eller hetsätning/utrensningsform av anorexia nervosa),
  • Psykiatriska störningar (karakteriserad deprimerad, ångestsyndrom)
  • Neurologiska störningar
  • Utvecklingsstörd
  • Missbruk eller alkoholberoende
  • Missbruk eller beroende av psykoaktiva ämnen under föregående år.
  • Patient med en skyddande rättvisa åtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet
Den första sessionen syftar till att presentera det virtuella verklighetsmaterial som kommer att användas. Den andra sessionen kommer att äga rum 2 veckor efter den första sessionen och kommer att bestå av användningen av immersion-mjukvaran
Enhet: Virtuell verklighet
Den första sessionen syftar till att presentera det virtuella verklighetsmaterial som kommer att användas. Den andra sessionen kommer att äga rum 2 veckor efter den första sessionen och kommer att bestå av användning av immersion-mjukvaran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självenkät som bedömer tolerans
Tidsram: Dag 15
Patienterna kommer att behöva svara på ett självinlämnat frågeformulär som utvärderar tolerans
Dag 15
Självenkät som bedömer acceptans
Tidsram: Dag 15
Patienterna måste svara på ett självinlämnat frågeformulär som bedömer acceptansen
Dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslan av närvaro
Tidsram: Dag 15
Patienterna kommer att svara på ett självfrågeformulär om känsla av närvaro
Dag 15
Subjektiv erfarenhet av EDI-2 frågeformulär
Tidsram: Dag 15
Jämförelse före och efter test av kroppsmissnöje med EDI-2 frågeformulär.
Dag 15
Subjektiv erfarenhet av BSQ frågeformulär
Tidsram: Dag 15
Pre- och post-test jämförelse av kroppsmissnöje med BSQ-enkät.
Dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REVAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexi

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera