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Trastorno de la imagen corporal en la anorexia nerviosa y la realidad virtual (REVAM)

10 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest
Evaluación de la tolerancia y aceptabilidad de la representación virtual de su imagen corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, de 16 a 40 años
  • Post-pubertad
  • Anorexia nerviosa restrictiva pura, diagnosticada por el DSM-V
  • IMC <17,5
  • Paciente que asiste a una consulta externa en el Hospital Psiquiátrico Bohars en Francia
  • Haber firmado el Formulario de Consentimiento Informado
  • Para pacientes menores de edad, firmando el formulario de consentimiento informado de ambos padres

Criterio de exclusión:

  • Trastorno alimentario asociado (bulimia, o la forma de anorexia nerviosa por atracones/purgas),
  • Trastornos psiquiátricos (caracterizados por depresión, trastorno de ansiedad)
  • Desórdenes neurológicos
  • Retraso mental
  • Abuso o adicción al alcohol
  • Abuso o dependencia de sustancias psicoactivas en el año anterior.
  • Paciente con medida de justicia protectora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Realidad virtual
La primera sesión tiene como objetivo presentar el material de realidad virtual que se utilizará. La segunda sesión tendrá lugar 2 semanas después de la primera sesión y consistirá en el uso del software de inmersión
Dispositivo: Realidad virtual
La primera sesión tiene como objetivo presentar el material de realidad virtual que se utilizará. La segunda sesión tendrá lugar 2 semanas después de la primera sesión y consistirá en el uso del software de inmersión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocuestionario de evaluación de la tolerancia
Periodo de tiempo: Día 15
Los pacientes tendrán que responder a un cuestionario autoadministrado de evaluación de la tolerancia
Día 15
Autocuestionario de evaluación de la aceptabilidad
Periodo de tiempo: Día 15
Los pacientes deberán responder a un cuestionario autoadministrado que evalúa la aceptabilidad
Día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación de presencia
Periodo de tiempo: Día 15
Los pacientes responderán a un autocuestionario de sensación de presencia
Día 15
Experiencia subjetiva por cuestionario EDI-2
Periodo de tiempo: Día 15
Comparación pre y post test de insatisfacción corporal mediante cuestionario EDI-2.
Día 15
Experiencia subjetiva por cuestionario BSQ
Periodo de tiempo: Día 15
Comparación pre y post test de insatisfacción corporal por cuestionario BSQ.
Día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REVAM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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