Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Body Image Disorder i Anorexia Nervosa og Virtual Reality (REVAM)

10. december 2021 opdateret af: University Hospital, Brest
Evaluering af tolerancen og acceptabiliteten af ​​den virtuelle repræsentation af dets kropsbillede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 16 og 40 år
  • Efter puberteten
  • Ren restriktiv anorexia nervosa, diagnose af DSM-V
  • BMI <17,5
  • Patient på ambulatorium på Bohars psykiatriske hospital i Frankrig
  • Efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke
  • For mindreårige patienter, underskrive formularen for informeret samtykke fra begge forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret spiseforstyrrelse (bulimi eller overspisning/udrensningsform af anorexia nervosa),
  • Psykiatriske lidelser (karakteriseret deprimeret, angstlidelse)
  • Neurologiske lidelser
  • Mental retardering
  • Misbrug eller afhængighed af alkohol
  • Misbrug eller afhængighed af psykoaktive stoffer i det foregående år.
  • Patient med en beskyttende retfærdighedsforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtual reality
Den første session har til formål at præsentere det virtual reality-materiale, der vil blive brugt. Den anden session finder sted 2 uger efter den første session og vil bestå af brugen af ​​immersion-softwaren
Enhed: Virtual reality
Den første session har til formål at præsentere det virtual reality-materiale, der vil blive brugt. Den anden session finder sted 2 uger efter den første session og vil bestå af brugen af ​​immersion-softwaren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørgeskema til vurdering af tolerance
Tidsramme: Dag 15
Patienterne skal svare på et selvadministreret spørgeskema, der vurderer tolerance
Dag 15
Selvspørgeskema til vurdering af accept
Tidsramme: Dag 15
Patienter skal svare på et selvadministreret spørgeskema, der vurderer accept
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af nærvær
Tidsramme: Dag 15
Patienterne vil svare på et selvspørgeskema om følelse af nærvær
Dag 15
Subjektiv erfaring med EDI-2 spørgeskema
Tidsramme: Dag 15
Præ- og post-test sammenligning af krops utilfredshed ved EDI-2 spørgeskema.
Dag 15
Subjektiv erfaring med BSQ-spørgeskema
Tidsramme: Dag 15
Præ- og post-test sammenligning af krops utilfredshed ved BSQ spørgeskema.
Dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REVAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner