Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsbildeforstyrrelse i anorexia nervosa og virtuell virkelighet (REVAM)

10. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest
Evaluering av toleranse og aksept av den virtuelle representasjonen av kroppsbildet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 16 og 40 år
  • Etter puberteten
  • Ren restriktiv anorexia nervosa, diagnose av DSM-V
  • BMI <17,5
  • Pasient som går på en poliklinikk ved Bohars psykiatriske sykehus i Frankrike
  • Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
  • For mindreårige pasienter, signering av skjemaet for informert samtykke fra begge foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert spiseforstyrrelse (bulimi, eller overspising/utrensende form for anorexia nervosa),
  • Psykiatriske lidelser (karakterisert deprimert, angstlidelse)
  • Nevrologiske lidelser
  • Mental retardasjon
  • Misbruk eller avhengighet av alkohol
  • Misbruk eller avhengighet av psykoaktive stoffer i året før.
  • Pasient med et beskyttende rettferdighetstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet
Den første økten har som mål å presentere virtual reality-materialet som skal brukes. Den andre økten vil finne sted 2 uker etter den første økten og vil bestå av bruk av fordypningsprogramvaren
Enhet: Virtuell virkelighet
Den første økten har som mål å presentere virtual reality-materialet som skal brukes. Den andre økten vil finne sted 2 uker etter den første økten og vil bestå av bruk av fordypningsprogramvaren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørreskjema som vurderer toleranse
Tidsramme: Dag 15
Pasienter må svare på et selvadministrert spørreskjema som vurderer toleranse
Dag 15
Egenspørreskjema som vurderer aksept
Tidsramme: Dag 15
Pasienter må svare på et selvadministrert spørreskjema som vurderer aksept
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av tilstedeværelse
Tidsramme: Dag 15
Pasienter vil svare på et selvspørreskjema om følelse av tilstedeværelse
Dag 15
Subjektiv erfaring med EDI-2 spørreskjema
Tidsramme: Dag 15
Pre- og post-test sammenligning av kroppsmisnøye ved EDI-2 spørreskjema.
Dag 15
Subjektiv erfaring med BSQ spørreskjema
Tidsramme: Dag 15
Pre- og post-test sammenligning av kroppsmisnøye ved BSQ spørreskjema.
Dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REVAM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere