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Transtorno da Imagem Corporal na Anorexia Nervosa e Realidade Virtual (REVAM)

10 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest
Avaliação da tolerância e aceitabilidade da representação virtual da sua imagem corporal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • CHRU Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres, com idades compreendidas entre os 16 e os 40 anos
  • pós-puberdade
  • Anorexia nervosa restritiva pura, diagnóstico pelo DSM-V
  • IMC <17,5
  • Paciente atendido em ambulatório no Hospital Psiquiátrico Bohars, na França
  • Tendo assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • Para pacientes menores, assinar o termo de consentimento informado de ambos os pais

Critério de exclusão:

  • Transtorno alimentar associado (bulimia ou a forma de compulsão alimentar/purgação da anorexia nervosa),
  • Distúrbios psiquiátricos (caracterizado por depressão, transtorno de ansiedade)
  • Problemas neurológicos
  • Retardo mental
  • Abuso ou dependência de álcool
  • Abuso ou dependência de substâncias psicoativas no último ano.
  • Paciente com medida protetiva de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Realidade virtual
A primeira sessão visa apresentar o material de realidade virtual que será utilizado. A segunda sessão decorrerá 2 semanas após a primeira sessão e consistirá na utilização do software de imersão
Dispositivo: Realidade virtual
A primeira sessão visa apresentar o material de realidade virtual que será utilizado. A segunda sessão decorrerá 2 semanas após a primeira sessão e consistirá na utilização do software de imersão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoquestionário avaliando a tolerância
Prazo: Dia 15
Os pacientes terão que responder a um questionário autoaplicável avaliando a tolerância
Dia 15
Autoquestionário avaliando a aceitabilidade
Prazo: Dia 15
Os pacientes terão que responder a um questionário autoaplicável avaliando a aceitabilidade
Dia 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de presença
Prazo: Dia 15
Os pacientes responderão a um autoquestionário de sensação de presença
Dia 15
Experiência subjetiva por questionário EDI-2
Prazo: Dia 15
Comparação pré e pós-teste de insatisfação corporal pelo questionário EDI-2.
Dia 15
Experiência subjetiva por questionário BSQ
Prazo: Dia 15
Comparação pré e pós-teste da insatisfação corporal pelo questionário BSQ.
Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REVAM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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