Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha tělesného obrazu u mentální anorexie a virtuální reality (REVAM)

10. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest
Hodnocení tolerance a přijatelnosti virtuální reprezentace jeho tělesného obrazu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 16 do 40 let
  • Postpuberta
  • Čistá restriktivní mentální anorexie, diagnóza pomocí DSM-V
  • BMI <17,5
  • Pacient navštěvující ambulanci v Psychiatrické nemocnici Bohars ve Francii
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • U nezletilých pacientů podepsání formuláře informovaného souhlasu obou rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Přidružená porucha příjmu potravy (bulimie nebo záchvatovité přejídání / očistná forma mentální anorexie),
  • Psychiatrické poruchy (charakterizovaná deprese, úzkostná porucha)
  • Neurologické poruchy
  • Mentální retardace
  • Zneužívání nebo závislost na alkoholu
  • Zneužívání nebo závislost na psychoaktivních látkách v předchozím roce.
  • Pacient s ochranným justičním opatřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita
První část má za cíl představit materiál virtuální reality, který bude použit. Druhé sezení se uskuteční 2 týdny po prvním sezení a bude sestávat z použití imerzního softwaru
Přístroj: Virtuální realita
První část má za cíl představit materiál virtuální reality, který bude použit. Druhé sezení se uskuteční 2 týdny po prvním sezení a bude sestávat z použití imerzního softwaru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autodotazník hodnotící toleranci
Časové okno: Den 15
Pacienti budou muset odpovědět na dotazník posuzující toleranci, který si sami zadají
Den 15
Samodotazník hodnotící přijatelnost
Časové okno: Den 15
Pacienti budou muset odpovědět na dotazník, který si sami vyplní a posoudí přijatelnost
Den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit přítomnosti
Časové okno: Den 15
Pacienti budou odpovídat na vlastní dotazník o pocitu přítomnosti
Den 15
Subjektivní zkušenost dotazníkem EDI-2
Časové okno: Den 15
Srovnání tělesné nespokojenosti před a po testu pomocí dotazníku EDI-2.
Den 15
Subjektivní zkušenost dotazníkem BSQ
Časové okno: Den 15
Srovnání tělesné nespokojenosti před a po testu pomocí dotazníku BSQ.
Den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REVAM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit