Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeeldstoornis bij anorexia nervosa en virtual reality (REVAM)

10 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Evaluatie van de tolerantie en aanvaardbaarheid van de virtuele weergave van zijn lichaamsbeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 16 en 40 jaar
  • Post-puberteit
  • Pure restrictieve anorexia nervosa, diagnose volgens de DSM-V
  • BMI <17,5
  • Patiënt die een polikliniek bezoekt in het Bohars Psychiatrisch Ziekenhuis in Frankrijk
  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Voor minderjarige patiënten, ondertekening van het formulier van geïnformeerde toestemming van beide ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Geassocieerde eetstoornis (boulimia, of de eetbuien / purgerende vorm van anorexia nervosa),
  • Psychische stoornissen (gekenmerkt door depressie, angststoornis)
  • Neurologische aandoeningen
  • Geestelijke achterstand
  • Misbruik of verslaving aan alcohol
  • Misbruik of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen in het voorgaande jaar.
  • Patiënt met een beschermende rechtvaardigheidsmaatregel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Virtuele realiteit
De eerste sessie is bedoeld om het gebruikte virtual reality-materiaal te presenteren. De tweede sessie vindt 2 weken na de eerste sessie plaats en bestaat uit het gebruik van de immersiesoftware
Apparaat: Virtuele realiteit
De eerste sessie is bedoeld om het gebruikte virtual reality-materiaal te presenteren. De tweede sessie vindt 2 weken na de eerste sessie plaats en bestaat uit het gebruik van de immersiesoftware.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvragenlijst die tolerantie beoordeelt
Tijdsspanne: Dag 15
Patiënten zullen moeten reageren op een zelf-toegediende vragenlijst die de tolerantie beoordeelt
Dag 15
Zelfvragenlijst die de aanvaardbaarheid beoordeelt
Tijdsspanne: Dag 15
Patiënten zullen moeten reageren op een zelf in te vullen vragenlijst die de aanvaardbaarheid beoordeelt
Dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoel van aanwezigheid
Tijdsspanne: Dag 15
Patiënten zullen reageren op een zelfvragenlijst over het gevoel van aanwezigheid
Dag 15
Subjectieve ervaring door middel van EDI-2 vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 15
Pre- en post-test vergelijking van ontevredenheid over het lichaam door middel van een EDI-2-vragenlijst.
Dag 15
Subjectieve ervaring door BSQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 15
Vergelijking vóór en na de test van ontevredenheid over het lichaam door middel van een BSQ-vragenlijst.
Dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REVAM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren