Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbo dell'immagine corporea nell'anoressia nervosa e nella realtà virtuale (REVAM)

10 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest
Valutazione della tolleranza e dell'accettabilità della rappresentazione virtuale della propria immagine corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne, di età compresa tra i 16 e i 40 anni
  • Post-pubertà
  • Anoressia nervosa restrittiva pura, diagnosi secondo il DSM-V
  • IMC <17,5
  • Paziente che frequenta una clinica ambulatoriale presso l'ospedale psichiatrico di Bohars in Francia
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
  • Per i pazienti minorenni, firma del modulo di consenso informato di entrambi i genitori

Criteri di esclusione:

  • Disturbo alimentare associato (bulimia o forma di abbuffata / eliminazione dell'anoressia nervosa),
  • Disturbi psichiatrici (caratterizzati da depressione, disturbo d'ansia)
  • Disordini neurologici
  • Ritardo mentale
  • Abuso o dipendenza da alcol
  • Abuso o dipendenza da sostanze psicoattive nell'anno precedente.
  • Paziente con una misura di giustizia protettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Realta virtuale
La prima sessione mira a presentare il materiale di realtà virtuale che verrà utilizzato. La seconda sessione si svolgerà 2 settimane dopo la prima sessione e consisterà nell'uso del software di immersione
Dispositivo: Realta virtuale
La prima sessione mira a presentare il materiale di realtà virtuale che verrà utilizzato. La seconda sessione si svolgerà 2 settimane dopo la prima sessione e consisterà nell'uso del software di immersione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-questionario di valutazione della tolleranza
Lasso di tempo: Giorno 15
I pazienti dovranno rispondere a un questionario autosomministrato per valutare la tolleranza
Giorno 15
Auto-questionario di valutazione dell'accettabilità
Lasso di tempo: Giorno 15
I pazienti dovranno rispondere a un questionario autosomministrato per valutare l'accettabilità
Giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione di presenza
Lasso di tempo: Giorno 15
I pazienti risponderanno a un autoquestionario sulla sensazione di presenza
Giorno 15
Esperienza soggettiva tramite questionario EDI-2
Lasso di tempo: Giorno 15
Confronto pre e post test dell'insoddisfazione corporea mediante il questionario EDI-2.
Giorno 15
Esperienza soggettiva tramite questionario BSQ
Lasso di tempo: Giorno 15
Confronto pre e post test dell'insoddisfazione corporea mediante questionario BSQ.
Giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REVAM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realta virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi