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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03118921
Trouble de l'image corporelle dans l'anorexie mentale et la réalité virtuelle (REVAM)
10 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest
Évaluation de la tolérance et de l'acceptabilité de la représentation virtuelle de son image corporelle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- CHRU Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, entre 16 et 40 ans
- Post-puberté
- Anorexie mentale restrictive pure, diagnostic par le DSM-V
- IMC <17,5
- Patient fréquentant une clinique externe à l'hôpital psychiatrique des Bohars en France
- Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
- Pour les patients mineurs, signature du formulaire de consentement éclairé des deux parents
Critère d'exclusion:
- Troubles alimentaires associés (boulimie, ou forme de boulimie/purgation de l'anorexie mentale),
- Troubles psychiatriques (caractérisés par une dépression, un trouble anxieux)
- Troubles neurologiques
- Retard mental
- Abus ou dépendance à l'alcool
- Abus ou dépendance à des substances psychoactives au cours de l'année précédente.
- Patient avec une mesure de justice conservatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle
La première session vise à présenter le matériel de réalité virtuelle qui sera utilisé.
La deuxième session aura lieu 2 semaines après la première session et consistera en l'utilisation du logiciel d'immersion
|
La première session vise à présenter le matériel de réalité virtuelle qui sera utilisé.
La deuxième session aura lieu 2 semaines après la première session et consistera en l'utilisation du logiciel d'immersion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Auto-questionnaire évaluant la tolérance
Délai: Jour 15
|
Les patients devront répondre à un questionnaire auto-administré évaluant la tolérance
|
Jour 15
|
Auto-questionnaire évaluant l'acceptabilité
Délai: Jour 15
|
Les patients devront répondre à un questionnaire auto-administré évaluant l'acceptabilité
|
Jour 15
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sentiment de présence
Délai: Jour 15
|
Les patients répondront à un auto-questionnaire de sentiment de présence
|
Jour 15
|
Expérience subjective par questionnaire EDI-2
Délai: Jour 15
|
Comparaison pré- et post-test de l'insatisfaction corporelle par questionnaire EDI-2.
|
Jour 15
|
Expérience subjective par questionnaire BSQ
Délai: Jour 15
|
Comparaison pré- et post-test de l'insatisfaction corporelle par questionnaire BSQ.
|
Jour 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (RÉEL)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REVAM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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