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Körperbildstörung bei Anorexia Nervosa und Virtual Reality (REVAM)

10. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Bewertung der Toleranz und Akzeptanz der virtuellen Repräsentation seines Körperbildes.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 16 und 40 Jahren
  • Nach der Pubertät
  • Reine restriktive Anorexia nervosa, Diagnose durch das DSM-V
  • BMI < 17,5
  • Patient in einer ambulanten Klinik des psychiatrischen Krankenhauses Bohars in Frankreich
  • Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  • Bei minderjährigen Patienten Unterzeichnung der Einverständniserklärung beider Elternteile

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte Essstörung (Bulimie oder die Binge-Eating / Purging-Form von Anorexia nervosa),
  • Psychiatrische Erkrankungen (charakterisierte Depression, Angststörung)
  • Neurologische Störungen
  • Mentale Behinderung
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen im Vorjahr.
  • Patient mit einer Schutzmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität
Die erste Sitzung zielt darauf ab, das verwendete Virtual-Reality-Material vorzustellen. Die zweite Sitzung findet 2 Wochen nach der ersten Sitzung statt und besteht aus der Verwendung der Immersionssoftware
Gerät: Virtuelle Realität
Die erste Sitzung zielt darauf ab, das verwendete Virtual-Reality-Material vorzustellen. Die zweite Sitzung findet 2 Wochen nach der ersten Sitzung statt und besteht aus der Verwendung der Immersionssoftware.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfragebogen zur Beurteilung der Verträglichkeit
Zeitfenster: Tag 15
Die Patienten müssen einen selbst auszufüllenden Fragebogen zur Beurteilung der Toleranz beantworten
Tag 15
Selbstfragebogen zur Beurteilung der Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 15
Die Patienten müssen einen selbst auszufüllenden Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz beantworten
Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühl der Präsenz
Zeitfenster: Tag 15
Die Patienten beantworten einen Selbstfragebogen zum Gefühl der Präsenz
Tag 15
Subjektive Erfahrung durch EDI-2-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 15
Vergleich der Körperunzufriedenheit vor und nach dem Test durch den EDI-2-Fragebogen.
Tag 15
Subjektive Erfahrung durch BSQ-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 15
Vergleich der Körperunzufriedenheit vor und nach dem Test durch BSQ-Fragebogen.
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REVAM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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