アルコン マルチフォーカル コンタクト レンズのフィッティング ガイドの評価
2018年8月28日 更新者：Alcon Research
この調査の目的は、コンタクト レンズのパラメーターを最適化し、コンタクト レンズの処方を決定するために、代替のフィッティング ガイドを現在のフィッティング ガイドと比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Alcon Investigative Site
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Alcon Investigative Site
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Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Alcon Investigative Site
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Alcon Investigative Site
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
- Alcon Investigative Site
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Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
- Alcon Investigative Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Alcon Investigative Site
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Minnesota
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Eden Prairie、Minnesota、アメリカ、55344
- Alcon Investigative Site
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Medina、Minnesota、アメリカ、55340
- Alcon Investigative Site
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Missouri
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Raytown、Missouri、アメリカ、64133
- Alcon Investigative Site
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Ohio
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Powell、Ohio、アメリカ、43065
- Alcon Investigative Site
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、アメリカ、02888
- Alcon Investigative Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Alcon Investigative Site
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Alcon Investigative Site
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Coventry、イギリス、CV49PQ
- Alcon Investigative Site
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Hereford、イギリス、HR1 2PR
- Alcon Investigative Site
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Monmouth、イギリス、NP25 3PS
- Alcon Investigative Site
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Toronto、カナダ、M2J2Z1
- Alcon Investigative Site
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British Columbia
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Burnaby、British Columbia、カナダ、V5E 1G3
- Alcon Investigative Site
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M2N 3A4
- Alcon Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントに署名します。
- 通常の目;
- 老眼矯正を必要とする現在フルタイムのソフトコンタクトレンズ装用者;
- -週に最低5日、1日6時間レンズを着用し、すべての研究訪問に参加する意思がある;
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- -調査官によって決定されたように、コンタクトレンズの着用が禁忌となる可能性のある全身薬または眼科薬の使用;
- プロトコルで指定されている眼の状態（過去または現在）。
- 現在、アルコンの多焦点 (MF) コンタクトレンズを着用しています。
- 機能的な視覚を持つ片目のみ。
- コンタクトレンズは片目のみに着用してください。
- -訪問1の14日前までに機械的まぶた治療またはまぶたスクラブを使用し、研究中に中止する意思がない;
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AOA MF
ロトラフィルコン B 多焦点コンタクト レンズを両側 (両眼) に 10 ± 3 日間装用
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近用、中用、遠用の矯正用コンタクトレンズを日常的に着用し、参加者の習慣的なレンズケアソリューションで手入れをする
他の名前：
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実験的：DACPMF
Nelfilcon A 多焦点コンタクトレンズを両側に 10 ± 3 日間装用
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近用、中用、および遠用の矯正用コンタクトレンズを毎日使い捨てベースで着用 (毎晩外して廃棄)、毎朝新しいスタディレンズを装着
他の名前：
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実験的：DT1MF
デレフィルコン A 多焦点コンタクトレンズを両側に 10 ± 3 日間装用
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近用、中用、および遠用の矯正用コンタクトレンズを毎日使い捨てベースで着用 (毎晩外して廃棄)、毎朝新しいスタディレンズを装着
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各眼にフィットするために必要な試用レンズの平均数
時間枠：訪問 1/1 日目
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治験責任医師は、多焦点コンタクト レンズ フィッティング ガイドを使用して、どのスタディ レンズをフィッティングするかを決定しました。
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訪問 1/1 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Manager, Vision Care、Alcon Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月17日
一次修了 (実際)
2017年7月7日
研究の完了 (実際)
2017年7月28日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。