评估 Alcon 多焦点隐形眼镜中的验配指南
2018年8月28日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是将替代验配指南与当前验配指南进行比较，以优化隐形眼镜参数和确定隐形眼镜处方。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toronto、加拿大、M2J2Z1
- Alcon Investigative Site
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British Columbia
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Burnaby、British Columbia、加拿大、V5E 1G3
- Alcon Investigative Site
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M2N 3A4
- Alcon Investigative Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85032
- Alcon Investigative Site
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Alcon Investigative Site
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Florida
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Pensacola、Florida、美国、32503
- Alcon Investigative Site
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Tallahassee、Florida、美国、32308
- Alcon Investigative Site
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Kansas
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Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Alcon Investigative Site
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Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
- Alcon Investigative Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Alcon Investigative Site
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Minnesota
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Eden Prairie、Minnesota、美国、55344
- Alcon Investigative Site
-
Medina、Minnesota、美国、55340
- Alcon Investigative Site
-
-
Missouri
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Raytown、Missouri、美国、64133
- Alcon Investigative Site
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Ohio
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Powell、Ohio、美国、43065
- Alcon Investigative Site
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、美国、02888
- Alcon Investigative Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- Alcon Investigative Site
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Alcon Investigative Site
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Coventry、英国、CV49PQ
- Alcon Investigative Site
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Hereford、英国、HR1 2PR
- Alcon Investigative Site
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Monmouth、英国、NP25 3PS
- Alcon Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 正常眼睛；
- 目前需要矫正老花眼的全职软性隐形眼镜佩戴者；
- 愿意每周至少佩戴镜片五天，每天佩戴六小时，并参加所有的研究访问；
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 根据研究者的决定，使用可能禁忌佩戴隐形眼镜的全身或眼部药物；
- 方案中规定的眼睛状况（过去或现在）；
- 目前佩戴爱尔康多焦点 (MF) 隐形眼镜；
- 只有一只眼睛具有功能性视力；
- 仅一只眼睛佩戴隐形眼镜；
- 在第 1 次就诊前 14 天内使用过机械眼睑治疗或眼睑擦洗并且不愿意在研究期间中断；
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：迎角主频
双眼（双眼）佩戴 Lotrafilcon B 多焦点隐形眼镜 10 ± 3 天
|
用于近距离、中距离和远距离矫正的隐形眼镜每天佩戴并使用参与者惯用的镜片护理液进行护理
其他名称：
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实验性的：DACP 中频
双侧佩戴 Nelfilcon A 多焦点隐形眼镜 10 ± 3 天
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每日一次性佩戴的近距离、中距离和远距离矫正隐形眼镜（每晚取下并丢弃），每天早上配戴一副新的研究镜片
其他名称：
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实验性的：DT1中频
双侧佩戴 Delefilcon A 多焦点隐形眼镜 10 ± 3 天
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每日一次性佩戴的近距离、中距离和远距离矫正隐形眼镜（每晚取下并丢弃），每天早上配戴一副新的研究镜片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每只眼睛需要试戴镜片的平均数量
大体时间：访问 1/第 1 天
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研究者使用多焦点隐形眼镜验配指南来确定适合哪种研究镜片
|
访问 1/第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trial Manager, Vision Care、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月17日
初级完成 (实际的)
2017年7月7日
研究完成 (实际的)
2017年7月28日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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