Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskazówek dotyczących dopasowania w wieloogniskowych soczewkach kontaktowych Alcon

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest porównanie alternatywnego przewodnika doboru z aktualnym przewodnikiem doboru w celu optymalizacji parametrów soczewek kontaktowych i określenia recepty na soczewki kontaktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M2J2Z1
        • Alcon Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 1G3
        • Alcon Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A4
        • Alcon Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Alcon Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Alcon Investigative Site
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Alcon Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Alcon Investigative Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
        • Alcon Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Alcon Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Alcon Investigative Site
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
        • Alcon Investigative Site
      • Medina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55340
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Stany Zjednoczone, 64133
        • Alcon Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Stany Zjednoczone, 43065
        • Alcon Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02888
        • Alcon Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Alcon Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Alcon Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV49PQ
        • Alcon Investigative Site
      • Hereford, Zjednoczone Królestwo, HR1 2PR
        • Alcon Investigative Site
      • Monmouth, Zjednoczone Królestwo, NP25 3PS
        • Alcon Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz świadomą zgodę;
  • Normalne oczy;
  • Obecna osoba nosząca miękkie soczewki kontaktowe w pełnym wymiarze godzin, wymagająca korekcji starczowzroczności;
  • Chęć noszenia soczewek przez co najmniej pięć dni w tygodniu, sześć godzin dziennie i uczęszczanie na wszystkie wizyty studyjne;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub ocznych, dla których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane, zgodnie z ustaleniami Badacza;
  • Stany oczu (przeszłe lub obecne) określone w protokole;
  • Obecnie nosi soczewki kontaktowe Alcon multifocal (MF);
  • Tylko jedno oko z funkcjonalnym widzeniem;
  • Noszenie soczewek kontaktowych tylko w jednym oku;
  • Stosowanie mechanicznej terapii powiek lub peelingu powiek w ciągu 14 dni przed Wizytą 1 i brak chęci przerwania badania w trakcie badania;
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AOA MF
Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B noszone obustronnie (w obu oczach) przez 10 ± 3 dni
Urządzenie: Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B
Soczewki kontaktowe do korekcji bliży, pośredniej i dali noszone na co dzień i pielęgnowane płynem do pielęgnacji soczewek uczestnika
Inne nazwy:
  • Wieloogniskowe soczewki AIR OPTIX AQUA®
Eksperymentalny: DACP MF
Nelfilcon Wieloogniskowe soczewki kontaktowe noszone obustronnie przez 10 ± 3 dni
Urządzenie: Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Nelfilcon A
Soczewki kontaktowe do korekcji bliży, pośredniej i dali noszone na co dzień (zdejmowane co noc i wyrzucane) z nową parą soczewek studyjnych każdego ranka
Inne nazwy:
  • DAILIES® AquaComfort Plus® Wieloogniskowe
Eksperymentalny: DT1 MF
Delefilcon Wieloogniskowe soczewki kontaktowe noszone obustronnie przez 10 ± 3 dni
Urządzenie: Soczewki wieloogniskowe Delefilcon A
Soczewki kontaktowe do korekcji bliży, pośredniej i dali noszone na co dzień (zdejmowane co noc i wyrzucane) z nową parą soczewek studyjnych każdego ranka
Inne nazwy:
  • DAILIES TOTAL1® Wieloogniskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba soczewek próbnych potrzebnych do dopasowania do każdego oka
Ramy czasowe: Wizyta 1/Dzień 1
Badacz wykorzystał wieloogniskowy przewodnik doboru soczewek kontaktowych, aby określić, którą soczewkę badawczą należy dopasować
Wizyta 1/Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLK027-P001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloogniskowe soczewki kontaktowe Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj