Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alcon multifokális kontaktlencsék illesztési útmutatóinak értékelése

2018. augusztus 28. frissítette: Alcon Research
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk egy alternatív illesztési útmutatót egy aktuális illesztési útmutatóval a kontaktlencse-paraméterek optimalizálásához és a kontaktlencse-felírás meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV49PQ
        • Alcon Investigative Site
      • Hereford, Egyesült Királyság, HR1 2PR
        • Alcon Investigative Site
      • Monmouth, Egyesült Királyság, NP25 3PS
        • Alcon Investigative Site
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
        • Alcon Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Alcon Investigative Site
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
        • Alcon Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Alcon Investigative Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
        • Alcon Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
        • Alcon Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Alcon Investigative Site
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Egyesült Államok, 55344
        • Alcon Investigative Site
      • Medina, Minnesota, Egyesült Államok, 55340
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Egyesült Államok, 64133
        • Alcon Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Egyesült Államok, 43065
        • Alcon Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02888
        • Alcon Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Alcon Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Alcon Investigative Site
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M2J2Z1
        • Alcon Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 1G3
        • Alcon Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A4
        • Alcon Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása;
  • Normál szemek;
  • Jelenlegi, teljes munkaidőben dolgozó lágykontaktlencse-viselő, aki presbyopia korrekcióra szorul;
  • Hajlandó lencsét viselni legalább heti öt napon, napi hat órában, és minden tanulmányi látogatáson részt venni;
  • Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás vagy szemészeti gyógyszerek alkalmazása, amelyeknél a kontaktlencse viselése a vizsgáló megállapítása szerint ellenjavallt;
  • Szembetegségek (múltbeli vagy jelenlegi) a protokollban meghatározottak szerint;
  • Jelenleg Alcon multifokális (MF) kontaktlencsét visel;
  • Csak egy szem funkcionális látással;
  • kontaktlencse viselése csak az egyik szemen;
  • mechanikus szemhéjterápia vagy szemhéjradír használata az 1. látogatás előtt 14 napon belül, és nem hajlandó abbahagyni a vizsgálat ideje alatt;
  • Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AOA MF
Lotrafilcon B multifokális kontaktlencsék kétoldalasan (mindkét szemen) 10 ± 3 napig viselve
Eszköz: Lotrafilcon B multifokális kontaktlencse
Kontaktlencsék a közeli, közepes és távolsági korrekcióhoz, mindennapi viseletben, és a résztvevők szokásos lencseápoló megoldásával ápolják
Más nevek:
  • AIR OPTIX AQUA® Multifokális
Kísérleti: DACP MF
Nelfilcon A multifokális kontaktlencse 10 ± 3 napig kétoldalasan viselve
Eszköz: Nelfilcon A multifokális kontaktlencse
Napi eldobható (minden este eltávolított és eldobott) kontaktlencse közeli, közepes és távolsági korrekcióhoz, minden reggel új pár tanulmánylencsével
Más nevek:
  • DAILIES® AquaComfort Plus® Multifokális
Kísérleti: DT1 MF
Delefilcon A multifokális kontaktlencse, 10 ± 3 napig kétoldalasan viselve
Eszköz: Delefilcon A multifokális kontaktlencse
Napi eldobható (minden este eltávolított és eldobott) kontaktlencse közeli, közepes és távolsági korrekcióhoz, minden reggel új pár tanulmánylencsével
Más nevek:
  • DAILIES TOTAL1® Multifokális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes szemekhez szükséges próbalencsék átlagos száma
Időkeret: Látogatás 1/1. nap
A nyomozó multifokális kontaktlencse illesztési útmutatót használt annak meghatározására, hogy melyik vizsgálati lencsét illik
Látogatás 1/1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLK027-P001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lotrafilcon B multifokális kontaktlencse

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel