Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alcon Multifocal -piilolinssien sovitusoppaiden arviointi

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vaihtoehtoista sovitusopasta nykyiseen sovitusoppaaseen piilolinssien parametrien optimoinnissa ja piilolinssien reseptin määrittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M2J2Z1
        • Alcon Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 1G3
        • Alcon Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A4
        • Alcon Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV49PQ
        • Alcon Investigative Site
      • Hereford, Yhdistynyt kuningaskunta, HR1 2PR
        • Alcon Investigative Site
      • Monmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, NP25 3PS
        • Alcon Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Alcon Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Alcon Investigative Site
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Alcon Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Alcon Investigative Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Alcon Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Alcon Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Alcon Investigative Site
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
        • Alcon Investigative Site
      • Medina, Minnesota, Yhdysvallat, 55340
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Yhdysvallat, 64133
        • Alcon Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Yhdysvallat, 43065
        • Alcon Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02888
        • Alcon Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Alcon Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Alcon Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita tietoinen suostumus;
  • normaalit silmät;
  • Nykyinen kokopäiväinen pehmeiden piilolinssien käyttäjä, joka tarvitsee presbyopian korjausta;
  • halukas käyttämään linssejä vähintään viisi päivää viikossa, kuusi tuntia päivässä ja osallistumaan kaikille opintovierailuille;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten systeemisten tai okulaaristen lääkkeiden käyttö, joille piilolinssien käyttö saattaa olla tutkijan määrittelemän vasta-aiheista;
  • Protokollassa määritellyt silmäsairaudet (aiemmat tai nykyiset);
  • Käytän tällä hetkellä Alconin multifocal (MF) piilolinssejä;
  • Vain yksi silmä, jolla on toimiva näkö;
  • Piilolinssien kuluminen vain yhdessä silmässä;
  • Mekaanisen silmäluomen hoidon tai silmäluomien kuorinnan käyttäminen 14 päivän sisällä ennen käyntiä 1 etkä ole halukas lopettamaan käyttöä tutkimuksen aikana;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AOA MF
Lotrafilcon B -multifokaaliset piilolinssit, joita on käytetty molemmissa silmissä 10 ± 3 päivän ajan
Laite: Lotrafilcon B monitehopiilolinssit
Piilolinssit lähi-, keski- ja etäisyyskorjaukseen, joita käytetään päivittäisessä käytössä ja joita hoidetaan osallistujan tavanomaisella linssinhoitoratkaisulla
Muut nimet:
  • AIR OPTIX AQUA® Multifocal
Kokeellinen: DACP MF
Nelfilcon A -multifokaaliset piilolinssit, joita käytetään molemmin puolin 10 ± 3 päivää
Laite: Nelfilcon A monitehopiilolinssit
Piilolinssit lähi-, keski- ja etäisyyskorjaukseen, joita käytetään päivittäin kertakäyttöisinä (poistetaan joka ilta ja hävitetään) uusilla tutkimuslinsseillä joka aamu
Muut nimet:
  • DAILIES® AquaComfort Plus® Multifocal
Kokeellinen: DT1 MF
Delefilcon A -multifokaaliset piilolinssit, joita käytetään molemmin puolin 10 ± 3 päivää
Laite: Delefilcon A -monitehopiilolinssit
Piilolinssit lähi-, keski- ja etäisyyskorjaukseen, joita käytetään päivittäin kertakäyttöisinä (poistetaan joka ilta ja hävitetään) uusilla tutkimuslinsseillä joka aamu
Muut nimet:
  • DAILIES TOTAL1® Multifocal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaiseen silmään sopivien koelinssien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Vierailu 1/Päivä 1
Tutkija käytti monitehoisen piilolinssin sovitusopasta määrittääkseen sopivan tutkimuslinssin
Vierailu 1/Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLK027-P001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lotrafilcon B monitehopiilolinssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa