Alcon 다초점 콘택트 렌즈의 피팅 가이드 평가
2018년 8월 28일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 콘택트렌즈 매개변수를 최적화하고 콘택트렌즈 처방을 결정하기 위해 대체 피팅 가이드를 현재 피팅 가이드와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Alcon Investigative Site
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Alcon Investigative Site
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Alcon Investigative Site
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Alcon Investigative Site
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Alcon Investigative Site
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Alcon Investigative Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Alcon Investigative Site
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Minnesota
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Eden Prairie, Minnesota, 미국, 55344
- Alcon Investigative Site
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Medina, Minnesota, 미국, 55340
- Alcon Investigative Site
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Missouri
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Raytown, Missouri, 미국, 64133
- Alcon Investigative Site
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Ohio
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Powell, Ohio, 미국, 43065
- Alcon Investigative Site
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02888
- Alcon Investigative Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Alcon Investigative Site
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Alcon Investigative Site
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Coventry, 영국, CV49PQ
- Alcon Investigative Site
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Hereford, 영국, HR1 2PR
- Alcon Investigative Site
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Monmouth, 영국, NP25 3PS
- Alcon Investigative Site
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Toronto, 캐나다, M2J2Z1
- Alcon Investigative Site
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5E 1G3
- Alcon Investigative Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3A4
- Alcon Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 정상적인 눈;
- 노안 교정이 필요한 현재 풀타임 소프트 콘택트 렌즈 착용자;
- 주당 최소 5일, 하루 6시간 동안 렌즈를 기꺼이 착용하고 모든 연구 방문에 참석합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자에 의해 결정된 바와 같이 콘택트 렌즈 착용이 금기일 수 있는 전신 또는 눈 약물의 사용;
- 프로토콜에 명시된 눈 상태(과거 또는 현재)
- 현재 Alcon 다초점(MF) 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 기능적 시력을 가진 한쪽 눈만;
- 한쪽 눈에만 콘택트렌즈 착용;
- 방문 1 전 14일 이내에 기계적 눈꺼풀 요법 또는 눈꺼풀 스크럽을 사용하고 연구 동안 중단하지 않음;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AOA 엠에프
Lotrafilcon B 다초점 콘택트렌즈를 10 ± 3일 동안 양쪽 눈에 착용
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근거리, 중거리, 원거리 교정용 콘택트렌즈를 매일 착용하고 참가자의 습관성 렌즈 관리 솔루션으로 관리
다른 이름들:
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실험적: DACP MF
Nelfilcon A 다초점 콘택트렌즈 10 ± 3일 동안 양측 착용
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근거리, 중거리 및 원거리 교정을 위한 콘택트렌즈는 매일 아침 새 연구용 렌즈와 함께 매일 일회용으로 착용(매일 밤 제거하고 폐기)합니다.
다른 이름들:
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실험적: DT1 MF
Delefilcon A 다초점 콘택트렌즈 10 ± 3일 동안 양측 착용
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근거리, 중거리 및 원거리 교정을 위한 콘택트렌즈는 매일 아침 새 연구용 렌즈와 함께 매일 일회용으로 착용(매일 밤 제거하고 폐기)합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 눈에 맞는 데 필요한 평균 시험 렌즈 수
기간: 방문 1/1일
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연구자는 다초점 콘택트 렌즈 피팅 가이드를 사용하여 피팅할 연구 렌즈를 결정했습니다.
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방문 1/1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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