Avaliação de guias de adaptação em lentes de contato Alcon Multifocal
28 de agosto de 2018 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é comparar um guia de adaptação alternativo com um guia de adaptação atual para otimizar os parâmetros das lentes de contato e determinar a prescrição de lentes de contato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toronto, Canadá, M2J2Z1
- Alcon Investigative Site
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canadá, V5E 1G3
- Alcon Investigative Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2N 3A4
- Alcon Investigative Site
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Alcon Investigative Site
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Alcon Investigative Site
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Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Alcon Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Alcon Investigative Site
-
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Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Alcon Investigative Site
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Alcon Investigative Site
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Alcon Investigative Site
-
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Minnesota
-
Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
- Alcon Investigative Site
-
Medina, Minnesota, Estados Unidos, 55340
- Alcon Investigative Site
-
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Missouri
-
Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
- Alcon Investigative Site
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Ohio
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Powell, Ohio, Estados Unidos, 43065
- Alcon Investigative Site
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Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02888
- Alcon Investigative Site
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Alcon Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Alcon Investigative Site
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Coventry, Reino Unido, CV49PQ
- Alcon Investigative Site
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Hereford, Reino Unido, HR1 2PR
- Alcon Investigative Site
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Monmouth, Reino Unido, NP25 3PS
- Alcon Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine o consentimento informado;
- Olhos normais;
- Usuário atual de lentes de contato gelatinosas em tempo integral que precisa de correção de presbiopia;
- Disposto a usar lentes por no mínimo cinco dias por semana, seis horas por dia, e comparecer a todas as consultas do estudo;
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares para os quais o uso de lentes de contato pode ser contra-indicado conforme determinado pelo Investigador;
- Condições oculares (passadas ou presentes) conforme especificado no protocolo;
- Atualmente usando lentes de contato Alcon multifocais (MF);
- Apenas um olho com visão funcional;
- Uso de lentes de contato em apenas um olho;
- Uso de terapia palpebral mecânica ou esfoliação palpebral dentro de 14 dias antes da Visita 1 e não disposto a interromper durante o estudo;
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AOA MF
Lentes de contato multifocais Lotrafilcon B usadas bilateralmente (em ambos os olhos) por 10 ± 3 dias
|
Lentes de contato para correção de perto, intermediária e de longe usadas diariamente e cuidadas com a solução habitual de cuidado de lentes do participante
Outros nomes:
|
|
Experimental: DACP MF
Lentes de contato multifocais Nelfilcon A usadas bilateralmente por 10 ± 3 dias
|
Lentes de contato para correção de perto, intermediária e de longe usadas diariamente (removidas todas as noites e descartadas) com um novo par de lentes de estudo todas as manhãs
Outros nomes:
|
|
Experimental: DT1 MF
Lentes de contato multifocais Delefilcon A usadas bilateralmente por 10 ± 3 dias
|
Lentes de contato para correção de perto, intermediária e de longe usadas diariamente (removidas todas as noites e descartadas) com um novo par de lentes de estudo todas as manhãs
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número médio de lentes de teste necessárias para ajustar cada olho
Prazo: Visita 1/Dia 1
|
O investigador usou um guia de adaptação de lentes de contato multifocais para determinar qual lente de estudo ajustar
|
Visita 1/Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLK027-P001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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