Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка направляющих для подбора мультифокальных контактных линз Alcon

28 августа 2018 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является сравнение альтернативного руководства по подбору с текущим руководством по подбору для оптимизации параметров контактных линз и определения рецепта контактных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Toronto, Канада, M2J2Z1
        • Alcon Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5E 1G3
        • Alcon Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M2N 3A4
        • Alcon Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Coventry, Соединенное Королевство, CV49PQ
        • Alcon Investigative Site
      • Hereford, Соединенное Королевство, HR1 2PR
        • Alcon Investigative Site
      • Monmouth, Соединенное Королевство, NP25 3PS
        • Alcon Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Alcon Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Alcon Investigative Site
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Alcon Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Alcon Investigative Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
        • Alcon Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
        • Alcon Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Alcon Investigative Site
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Соединенные Штаты, 55344
        • Alcon Investigative Site
      • Medina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55340
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Соединенные Штаты, 64133
        • Alcon Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Соединенные Штаты, 43065
        • Alcon Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02888
        • Alcon Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Alcon Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Alcon Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписать информированное согласие;
  • Нормальные глаза;
  • Текущий постоянный носитель мягких контактных линз, нуждающийся в коррекции пресбиопии;
  • готовность носить линзы не менее пяти дней в неделю, шесть часов в день и посещать все учебные визиты;
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • использование системных или глазных препаратов, для которых ношение контактных линз может быть противопоказано, как это определено исследователем;
  • Заболевания глаз (прошлые или настоящие), как указано в протоколе;
  • В настоящее время носит мультифокальные (MF) контактные линзы Alcon;
  • Только один глаз с функциональным зрением;
  • ношение контактных линз только на одном глазу;
  • Использование механической терапии век или скрабов для век в течение 14 дней до визита 1 и нежелание прекращать лечение во время исследования;
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АОА МФ
Мультифокальные контактные линзы Lotrafilcon B, носимые с двух сторон (на оба глаза) в течение 10 ± 3 дней.
Устройство: Мультифокальные контактные линзы Лотрафилкон В
Контактные линзы для коррекции вблизи, промежуточного и дальнего расстояния, которые носят каждый день и ухаживают за ними с помощью обычного раствора для ухода за линзами участника.
Другие имена:
  • AIR OPTIX AQUA® Мультифокальный
Экспериментальный: DACP MF
Мультифокальные контактные линзы Nelfilcon A двустороннее ношение в течение 10 ± 3 дней.
Устройство: Нелфилкон А мультифокальные контактные линзы
Контактные линзы для коррекции вблизи, промежуточного и дальнего расстояния, которые носятся ежедневно (снимаются каждую ночь и выбрасываются) с новой парой учебных линз каждое утро
Другие имена:
  • DAILIES® AquaComfort Plus® Мультифокальный
Экспериментальный: ДТ1 МФ
Делефилкон А мультифокальные контактные линзы, носимые с обеих сторон в течение 10 ± 3 дней.
Устройство: Делефилкон А мультифокальные контактные линзы
Контактные линзы для коррекции вблизи, промежуточного и дальнего расстояния, которые носятся ежедневно (снимаются каждую ночь и выбрасываются) с новой парой учебных линз каждое утро
Другие имена:
  • DAILIES TOTAL1® Мультифокальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество пробных линз, необходимых для каждого глаза
Временное ограничение: Визит 1/День 1
Исследователь использовал руководство по подбору мультифокальных контактных линз, чтобы определить, какая изучаемая линза подходит.
Визит 1/День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLK027-P001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультифокальные контактные линзы Лотрафилкон В

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться