Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av passningsguider i Alcon multifokala kontaktlinser

28 augusti 2018 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att jämföra en alternativ passningsguide med en aktuell monteringsguide för att optimera kontaktlinsparametrar och bestämma kontaktlinsförskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Alcon Investigative Site
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Alcon Investigative Site
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Alcon Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Alcon Investigative Site
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Alcon Investigative Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Alcon Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Alcon Investigative Site
    • Minnesota
      • Eden Prairie, Minnesota, Förenta staterna, 55344
        • Alcon Investigative Site
      • Medina, Minnesota, Förenta staterna, 55340
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Förenta staterna, 64133
        • Alcon Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, Förenta staterna, 43065
        • Alcon Investigative Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02888
        • Alcon Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Alcon Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Alcon Investigative Site
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M2J2Z1
        • Alcon Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 1G3
        • Alcon Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A4
        • Alcon Investigative Site
  • Storbritannien
      • Coventry, Storbritannien, CV49PQ
        • Alcon Investigative Site
      • Hereford, Storbritannien, HR1 2PR
        • Alcon Investigative Site
      • Monmouth, Storbritannien, NP25 3PS
        • Alcon Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Signera informerat samtycke;
  • Normala ögon;
  • Nuvarande heltidsanvändare av mjuka kontaktlinser som behöver korrigering av presbyopi;
  • Villig att bära linser i minst fem dagar per vecka, sex timmar per dag, och närvara vid alla studiebesök;
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Användning av systemiska eller okulära läkemedel för vilka användning av kontaktlinser kan vara kontraindicerad enligt utredarens bedömning;
  • Ögontillstånd (tidigare eller nuvarande) enligt protokollet;
  • Bär för närvarande Alcon multifokala (MF) kontaktlinser;
  • Endast ett öga med funktionell syn;
  • Användning av kontaktlinser endast i ett öga;
  • Användning av mekanisk ögonlocksbehandling eller ögonlocksskrubb inom 14 dagar före besök 1 och inte villig att avbryta under studien;
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AOA MF
Lotrafilcon B multifokala kontaktlinser som bärs bilateralt (i båda ögonen) i 10 ± 3 dagar
Enhet: Lotrafilcon B multifokala kontaktlinser
Kontaktlinser för när-, mellan- och avståndskorrigering som bärs dagligen och tas om hand med deltagarens vanliga linsvårdslösning
Andra namn:
  • AIR OPTIX AQUA® Multifocal
Experimentell: DACP MF
Nelfilcon A multifokala kontaktlinser som bärs bilateralt i 10 ± 3 dagar
Enhet: Nelfilcon A multifokala kontaktlinser
Kontaktlinser för när-, mellan- och avståndskorrigering som bärs på daglig engångsbasis (ta bort varje kväll och kasseras) med ett nytt par studielinser varje morgon
Andra namn:
  • DAILIES® AquaComfort Plus® Multifocal
Experimentell: DT1 MF
Delefilcon A multifokala kontaktlinser som bärs bilateralt i 10 ± 3 dagar
Enhet: Delefilcon A multifokala kontaktlinser
Kontaktlinser för när-, mellan- och avståndskorrigering som bärs på daglig engångsbasis (ta bort varje kväll och kasseras) med ett nytt par studielinser varje morgon
Andra namn:
  • DAILIES TOTAL1® Multifocal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal provlinser som behövs för att passa varje öga
Tidsram: Besök 1/dag 1
Utredaren använde en multifokal kontaktlinsanpassningsguide för att bestämma vilken studielins som skulle passa
Besök 1/dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trial Manager, Vision Care, Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLK027-P001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lotrafilcon B multifokala kontaktlinser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera