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子癇前症患者における肺血管外水分量の評価のための電気流速測定の評価

2017年8月17日 更新者:Ahmed Hasanin、Cairo University
この研究の目的は、子癇前症の妊婦の胸部肺水分量を測定する際に、電気心臓測定法の感度と特異性を肺超音波と比較することです。 電気的心臓測定が超音波に対して検証されれば、超音波のように高度な経験を必要とせず、数値だけで簡単に使用できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子癇前症は、肺水腫、脳血管障害、凝固障害、出血などの重篤な合併症のリスクの増加を伴います。

子癇前症は、妊婦の急性肺水腫の病因の 46.6% の原因です。

子癇前症患者の水分管理は困難です。 血液量減少は臓器不全を悪化させますが、容積過負荷は肺水腫を引き起こします。 したがって、患者の体積状態の評価にさまざまな方法を使用すると、患者管理が改善されます。 肺超音波は、血管外肺水分量を評価するための正確な非侵襲的方法として開発されました。ただし、超音波検査には熟練した術者が必要です。 電気流速測定 (心臓測定) は、総胸部体液量 (TFC) を評価するための新しい技術です。ただし、子癇前症患者では検証されていません。

この研究では、研究者らは肺超音波をゴールドスタンダードとして使用して、肺水分量の評価における心臓測定の精度を検証します。 どちらの方法も、利尿療法の必要性と術後の酸素療法の必要性を予測するために評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常の経膣分娩または分娩が予定されている子癇前症の患者

説明

包含基準:

  • 妊娠中
  • 子癇前症
  • 分娩の第一段階では

除外基準:

  • 子癇。
  • 入院時の分娩第 2 期、第 3 期、および第 4 期。
  • 重度の心臓病および/または肺疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔内総体液量
時間枠:患者の入院から産科事故までの 30 分後
電気流速測定装置 (心臓測定) によって測定される総体液量
患者の入院から産科事故までの 30 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利尿薬の必要性
時間枠:入院から出産翌日までの期間
呼吸困難(呼吸困難、頻呼吸、90%未満の酸素飽和度の低下)によって現れる肺うっ血の存在には、静脈内利尿薬の投与が必要です
入院から出産翌日までの期間
肺血管外水
時間枠:患者の入院から産科事故までの 30 分後
超音波によって測定された血管外肺水分量 (肺超音波スコア)
患者の入院から産科事故までの 30 分後
肺うっ血
時間枠:入院から出産翌日までの期間
胸部聴診による聞こえるキュウリ音によって明らかな肺うっ血の存在
入院から出産翌日までの期間
血清アルブミン
時間枠:患者の入院から産科事故までの 30 分後
血液中のアルブミン濃度(g/リットルで測定)
患者の入院から産科事故までの 30 分後
動脈血圧
時間枠:患者の入院から産科事故までの 30 分後
mmHgで測定される動脈血圧
患者の入院から産科事故までの 30 分後
心拍数
時間枠:患者の入院から産科事故までの 30 分後
1分あたりの心拍数
患者の入院から産科事故までの 30 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmed Mukhtar, Professor、Head of research committee section in anesthesia department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月18日

一次修了 (実際)

2017年8月14日

研究の完了 (実際)

2017年8月16日

試験登録日

最初に提出

2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-28-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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